醋酸氢化可的松片

醋酸氢化可的松片

非布司他片

化学名称：11β，17α，21-三羟基孕甾-4-烯-3，20-二酮21-醋酸酯。分子式：C23H32O6分子量：404.50

本品主要成份为非布佐司他。

上海上药信谊药厂有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H31021270

国药准字J20180084

本品主要用于治疗肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质增生症。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

口服一日20-30mg(1-1片半)，清晨服2/3，午餐后服1/3，在应激状况时，应适量加量，可增至一日80mg(4片)，分次服用。小儿的治疗剂量一日20-25mg/m2，分3次服用。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

详见说明书。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

本品主要用于治疗肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质增生症。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。