双环醇片

双环醇片

牛磺熊去氧胆酸胶囊

百赛诺主要成份为双环醇，其化学名称为4,4-二甲氧基-5,6,5,6-双（亚甲二氧基）-2-羟甲基-2-甲氧羰基联苯。

本品主要成份为：熊去氧胆酸。其化学名称为：3a,7b-二羟基-5b-胆甾烷-24-酸。

北京协和药厂

国药准字H20040467

H20110233

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。

口服，成人常用剂量一次25mg（1片），必要时可增至50mg（2片），一日3次，...

1固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病 按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg 溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用。治疗结果根 据每6个月进行超声波或X射线检查判断。 2胆汁反流性胃炎 晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。 一般服用10~14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见(发生率

急性胆系感染、胆道梗阻、孕妇及哺乳期妇女。

妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女者禁用。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。

药理作用双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遗传毒性：双环醇AMES试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识，熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。

1.长期使用本品可增加外周血小板的数量。2.如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术。3.本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。【老年患者用药】老年患者慎用。