功能主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为:恩替卡韦。 |
本品主要成份为:本品系从健康乳猪新鲜肝脏中提取的小分子量生物活性多肽物质。 |
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生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
威海赛洛金药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20100019 |
国药准字H20010003 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
用于亚急性重症肝炎(肝功衰竭早期或中期)的辅助治疗。 |
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用法用量 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服... |
静脉点滴,每次120μg加入10%葡萄糖液中,一日1次或分2次静脉点滴,疗程一般为4~8周,或遵医嘱。 |
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副作用 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
对本品过敏者禁用。 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 老人注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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成分 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
用于亚急性重症肝炎(肝功衰竭早期或中期)的辅助治疗。 |
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药理作用 |
1本品能刺激正常肝细胞DNA合成,促进肝细胞再生; 2对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用,促病变细胞汇报。 |
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注意事项 |
肾功能不全的患者肌酐清除率 |
1.本品使用应以周身支持了法和综合治疗为基础; 2.过敏体质者慎用。 |