洛索洛芬钠凝胶贴膏

洛索洛芬钠凝胶贴膏

依托芬那酯凝胶

本品的主要成份为洛索洛芬钠。辅料：甘油，部分中和聚丙烯酸钠，羧甲纤维素钠，二氧化钛，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羟苯乙酯，氢氧化铝，薄荷脑，依地酸二钠，纯化水。

依托芬那酯

湖南九典制药股份有限公司

Bright Future Pharmaceuticals

国药准字H20173272

HC20120006

用于以下疾病及症状的消炎、镇痛；骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。

适用于骨骼肌肉系统组织风湿疾病，如各种慢性关节炎、肌软组织炎、肌肉风湿病、肩周炎、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎、闭合性外伤、挫扭伤等。

外用，贴敷患处，一日1次。

根据疼痛部位大小，每次涂5-10Cm长霜剂在局部并用手轻按摩，每日3-4次。

据国外文献报道：安全性试验评价1075例，其中不良反应报告94例(8.5%)。其中主要是局部皮肤瘙痒(2.1%)、红斑(1.5%)、接触性皮炎(1.4%)等皮肤症状，偶有胃部不适(0.6%)等消化器官症状及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等临床值异常。上市洛索洛芬钠凝胶膏、洛索洛芬钠贴片的安全性调查3038例，其中不良反应87例(2.9%)。其中主要是局部接触性皮炎(1.4%)、皮肤瘙痒(0.5%)、红斑(0.4%)等皮肤症状。

皮肤过敏而潮红，出现皮疹。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于孕妇和可能怀孕的妇女只有在收益高于风险时才能使用。(妊娠期用药的安全性尚不明确)据报道，在妊娠晚期使用其他非甾体类抗炎镇痛药外用制剂的孕妇中，观察到胎儿动脉导管收缩。儿童用药：尚不明确。老年用药：据国外文献报道，65以上的老人的不良反应发生率(3.7%；1738例中65例)，与不到65岁(1.7%；1300例中22例)的比较显著性高。主要的不良反应为贴敷部位的皮肤症状。故65岁以上的老年人使用时，要注意贴敷部位的皮肤。

用于以下疾病及症状的消炎、镇痛；骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。

适用于骨骼肌肉系统组织风湿疾病，如各种慢性关节炎、肌软组织炎、肌肉风湿病、肩周炎、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎、闭合性外伤、挫扭伤等。

依托芬那酯属灭酸类非甾体抗炎药，能抑制环氧化酶和酯氧化酶，从而减少前列腺素和其它炎症介质的作用，发挥其抗炎、镇痛的作用。在动物实验中发现口服本药后，其抗炎作用优于氟灭酸和保泰松，但和后两者一样有一定的致消化道粘膜溃疡的不良作用。其霜剂中每克含依托芬那酯100mg，涂于皮肤则可透皮吸收并将其药物活性成分有效地转移到炎症部位，减轻局部肿胀，并有较好的耐受性。

1、慎重用药(以下患者请慎重用药)：支气管哮喘患者(有可能使病情恶化)。 2、重要的基本注意事项：(1)须注意使用抗炎镇痛药是对症治疗，不是对因治疗。(2)本品在治疗由感染性疾病导致的皮肤炎症时，可能会掩盖由该疾病引起的症状和体征。这种情况下，必须在患处联合使用适量的抗菌药或抗真菌药，并密切观察。(3)针对慢性疾病(骨性关节炎等)的治疗，在应用本品时,应考虑药物治疗以外的其他治疗手段。另外，需密切观察患者的临床状态，留意不良反应的发生。 3、使用中的注意事项：使用部位：(1)不得用于损伤或不完整的皮肤及粘膜表面。(2)不得用于有湿疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打湿时，请擦拭后使用本品。

1．对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体抗炎药过敏者，孕妇，哺乳期妇女及婴儿等禁用。