功能主治：用于以下疾病及症状的消炎、镇痛；骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品的主要成份为洛索洛芬钠。辅料：甘油，部分中和聚丙烯酸钠，羧甲纤维素钠，二氧化钛，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羟苯乙酯，氢氧化铝，薄荷脑，依地酸二钠，纯化水。 |
本品活性成份为：艾拉莫德。 |
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| 生产企业 |
湖南九典制药股份有限公司 |
先声药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20173272 |
国药准字H20110084 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于以下疾病及症状的消炎、镇痛；骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。 |
活动性类风湿关节炎。 |
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| 用法用量 |
外用，贴敷患处，一日1次。 |
口服。一次25mg (1片)，饭后服用，一日2次，早、晚各1次。 |
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| 副作用 |
据国外文献报道：安全性试验评价1075例，其中不良反应报告94例(8.5%)。其中主要是局部皮肤瘙痒(2.1%)、红斑(1.5%)、接触性皮炎(1.4%)等皮肤症状，偶有胃部不适(0.6%)等消化器官症状及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等临床值异常。上市洛索洛芬钠凝胶膏、洛索洛芬钠贴片的安全性调查3038例，其中不良反应87例(2.9%)。其中主要是局部接触性皮炎(1.4%)、皮肤瘙痒(0.5%)、红斑(0.4%)等皮肤症状。 |
1.在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中：常见药物不良反应（>1/100，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高、γ－谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000， |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药：对于孕妇和可能怀孕的妇女只有在收益高于风险时才能使用。(妊娠期用药的安全性尚不明确)据报道，在妊娠晚期使用其他非甾体类抗炎镇痛药外用制剂的孕妇中，观察到胎儿动脉导管收缩。儿童用药：尚不明确。老年用药：据国外文献报道，65以上的老人的不良反应发生率(3.7%；1738例中65例)，与不到65岁(1.7%；1300例中22例)的比较显著性高。主要的不良反应为贴敷部位的皮肤症状。故65岁以上的老年人使用时，要注意贴敷部位的皮肤。 |
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| 成分 |
用于以下疾病及症状的消炎、镇痛；骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。 |
活动性类风湿关节炎。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1、慎重用药(以下患者请慎重用药)：支气管哮喘患者(有可能使病情恶化)。 2、重要的基本注意事项：(1)须注意使用抗炎镇痛药是对症治疗，不是对因治疗。(2)本品在治疗由感染性疾病导致的皮肤炎症时，可能会掩盖由该疾病引起的症状和体征。这种情况下，必须在患处联合使用适量的抗菌药或抗真菌药，并密切观察。(3)针对慢性疾病(骨性关节炎等)的治疗，在应用本品时,应考虑药物治疗以外的其他治疗手段。另外，需密切观察患者的临床状态，留意不良反应的发生。 3、使用中的注意事项：使用部位：(1)不得用于损伤或不完整的皮肤及粘膜表面。(2)不得用于有湿疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打湿时，请擦拭后使用本品。 |
1.肝毒性：临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高，大多数氨基转移酶升高为轻度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，简称ULN）］，且通常在继续治疗过程中缓解；显著升高（>3倍 ULN）不常发生，且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内，服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶（ALT）和谷氨酸氨基转换酶（AST），检查间隔视病人情况而定。有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检查时间间隔视病人具体情况而定。 如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切监测下可继续给予艾拉莫德，剂量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果剂量降低后ALT仍维持在2～3倍正常值上限及3倍以上，须停药，并加强护肝治疗且密切观察。 2.活动性胃肠道疾病：对于有活动性胃肠疾病的患者慎用，需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状，及时通知医生并尽早去医院就诊，一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡，应立即停药并进行对症治 |
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