盐酸二甲双胍片
澳大利亚艾华大药厂Alphapharm Pty Limite温馨提示：外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治：本品首选用于治疗成人中单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。对于2型糖尿病成人患者，本品了用作初始治疗，也可用于对单用磺脲类或磺脲类与其他口服降糖药合用治疗无效者，也可与胰岛素合用。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
化学名称：1.1—二甲基双胍盐酸盐。 |
本品主要成份为盐酸吡格列酮 化学名为(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐 分子式：C19H20N2O3S·HCl 分子量：392.90 |
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| 生产企业 |
澳大利亚艾华大药厂Alphapharm Pty Limite |
东药集团沈阳施德药业有限公司 |
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| 批准文号 |
注册证号H20140534 |
国药准字H20050838 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品首选用于治疗成人中单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。对于2型糖尿病成人患者，本品了用作初始治疗，也可用于对单用磺脲类或磺脲类与其他口服降糖药合用治疗无效者，也可与胰岛素合用。 |
2型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。 |
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| 用法用量 |
由于二甲双胍的蓄积可发生危及生命的乳酸中毒。主要的风险因素是肾损害，其他风 险因... |
起始剂量15或30mg，最大剂量为45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为１片或２片，每日一次。磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时，本品的初始剂量可为１片或２片，二甲双胍类药物可维持不变。一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。胰岛素：与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为１片或２片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。 |
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| 副作用 |
详见说明书。 |
对本品或制剂成分过敏的患者禁作。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：本品不宜用于儿童。 老年用药：长期服药的老年患者由于肾功能的生理变化与可能发生二甲双胍的蓄积，与二甲双胍有关的乳酸酸中毒的风险会增加。若遵守禁忌症和注意事项，本品可用于老年患者，但须经常审查剂量和监测肾功能。 老年患者肾功能减退是常见并且无症状的。应当特别注意可能发生肾功能损害的情况。或遵医嘱。 |
儿童注意事项： 儿童使用盐酸吡格列酮的安全性和有效性尚不确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 只有当对胎儿潜在的好处超过潜在风险时，才应在孕期使用盐酸吡格列酮。因为现有数据强烈提示孕期血糖异常与先天异常和新生儿患病率、死亡率升高相关，大部分专家建议，怀孕期间使用胰岛素尽量将血糖控制到正常水平。在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁。因为许多药物可分泌入乳汁，母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮。 老人注意事项： 在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。 |
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| 成分 |
本品首选用于治疗成人中单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。对于2型糖尿病成人患者，本品了用作初始治疗，也可用于对单用磺脲类或磺脲类与其他口服降糖药合用治疗无效者，也可与胰岛素合用。 |
2型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。 |
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| 药理作用 |
详见说明书。 |
本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶体增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。 |
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| 注意事项 |
详见说明书。 |
1.本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于I型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 2.对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗，可导致重新排卵。 |
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