熊去氧胆酸软胶囊

熊去氧胆酸软胶囊

己酮可可碱注射液

主要组成成分：本品主要成份为熊去氧胆酸。

已酮可可碱。

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

石药集团欧意药业有限公司

注册证号H20130433

国药准字H13023189

1.固醇性胆囊结石 - 必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能必须正常；2.胆汁郁积性肝病；3.胆汁反流性胃炎。

脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍；外周血循环障碍性疾病如慢性栓塞性脉管炎等。

1.固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病，按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg，...

静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱0.1g，于2—3小时内输入，最大滴速不可超过每小时0.1g，根据患者耐受性可每次增加0.05g，但每次用药量不可超过0.2g，每日1—2次，每日最大剂量不应超过0.4g。

1.胃肠道：有时会出现腹泻、恶心、罕见有腹痛、便秘、烧心、腹部不适等症。 2.过敏反应：有时会出现过敏症状，如瘙痒、皮诊等。 3.其它：有时会出现疲倦、头晕。 4.治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。极少病例出现风疹及稀便。 5.治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，偶见肝硬化失代偿情形，停止治疗后恢复。 6.在治疗原发性胆汁肝硬化时，极少病例可发生严重的右上腹疼痛。

对己酮可可碱过敏者，脑出血患者，广泛视网膜出血者，急性心肌梗塞病人，妊娠期，严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者，严重的心律失常及糖尿病患者禁用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。 在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。 儿童用药：可以使用。 老年用药：老年患者慎用。

儿童注意事项： 儿童不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.动物实验中提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会，但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊; 2.己酮可可碱及其代谢物可由乳汁分泌，哺乳期妇女应暂停用药。 老人注意事项： 老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄速率减慢，应酌情减量。

1.固醇性胆囊结石 - 必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能必须正常；2.胆汁郁积性肝病；3.胆汁反流性胃炎。

脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍；外周血循环障碍性疾病如慢性栓塞性脉管炎等。

熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。 经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使胆固醇结石逐渐溶解。 依据现有的知识，熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。 动物的急性毒性实验表明无毒性作用；亚慢性毒性实验显示，猴子在高剂量时会有一些肝毒性（包括一些酶的改变）和一些形态学上的改变如胆管的肥大、门静脉炎症和肝细胞坏死；经过小鼠和大鼠的长期研究发现无致癌潜力；无致突变作用。 在大鼠实验中，只有当熊去氧胆酸剂量达到2000mg/kg体重（相当于70公斤体重的人每天服用560粒熊去氧胆酸胶囊的剂量）时，会导致尾部畸形；对大鼠的生育力没有影响，同时不削弱大鼠围产期和出生后的发育。

己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度改善血液流变性，确切的作用机制尚未确定。己酮可可碱有剂量依赖性地降低血液粘度，提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用，并能抵制嗜中性粒细胞的粘附和激活。对于患有慢性外周动脉血管疾病的病人，本品可增加血流，改善微循环并提高组织的供氧量。

1.使用中注意以下事项： 1)遵循医生或药师的建议用药。 2)主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。 3)为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6-10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。 2.下列患者谨慎用药： 1)患有严重胰腺疾病 2)消化性溃疡 3)胆道有结石

低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者慎用。