艾拉莫德片

艾拉莫德片

平消胶囊

本品活性成份为：艾拉莫德。

郁金、仙鹤草、五灵脂、白矾、硝石、干漆(制)、麸炒枳壳、马钱子粉。

先声药业有限公司

西安正大制药有限公司

国药准字H20110084

国药准字Z61021330

活动性类风湿关节炎。

活血化瘀，散结消肿，解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长、提高机体免疫力、延长患者生存时间的作用。

口服。一次25mg (1片)，饭后服用，一日2次，早、晚各1次。

口服,一次4-8粒,一日3次。

1.在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中：常见药物不良反应（>1/100，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高、γ－谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，

少见恶心，药疹，偶见头晕，腹泻。停药后上述症状可自行消失。

活动性类风湿关节炎。

活血化瘀，散结消肿，解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长、提高机体免疫力、延长患者生存时间的作用。

经药理研究表明，平消胶囊具有以下作用： 1.抗肿瘤作用：平消胶囊可抑制荷瘤小鼠的肿瘤生长和浸润，延长小鼠的生存期，并与环磷酰胺发挥一定协同抗癌作用。 2.扶正和解毒作用：平消胶囊可明显增强荷瘤小鼠耐高温、耐寒、耐缺氧能力，增强荷瘤小鼠的细胞免疫和体液免疫水平，增强肿瘤坏死因子的活性，并可对抗放化疗引起的骨髓移植、粒细胞减少及肝脏损伤。 3.活血化瘀作用：平消胶囊可降低高粘大鼠血液粘度和血浆粘度，改善大鼠肠系膜微循环。 4.镇痛抗炎作用：平消胶囊可抑制热刺激和化学刺激引起的疼痛反应，减轻二甲苯引起的小鼠耳郭肿胀，减轻卵蛋白引起的大鼠后足跖肿胀。

1.肝毒性：临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高，大多数氨基转移酶升高为轻度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，简称ULN）］，且通常在继续治疗过程中缓解；显著升高（>3倍 ULN）不常发生，且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内，服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶（ALT）和谷氨酸氨基转换酶（AST），检查间隔视病人情况而定。有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检查时间间隔视病人具体情况而定。 如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切监测下可继续给予艾拉莫德，剂量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果剂量降低后ALT仍维持在2～3倍正常值上限及3倍以上，须停药，并加强护肝治疗且密切观察。 2.活动性胃肠道疾病：对于有活动性胃肠疾病的患者慎用，需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状，及时通知医生并尽早去医院就诊，一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡，应立即停药并进行对症治

1.可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。 2.孕妇禁用。 3.用药过程中饮食宜清淡，忌食辛辣刺激之品。 4.本品不可过量服用。 5.不宜久服。 6.运动员慎用。