鲑鱼降钙素喷鼻剂

鲑鱼降钙素喷鼻剂

非布司他片

鲑鱼降钙素

本品主要成份为非布佐司他。

银谷制药有限责任公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H20030905

国药准字J20180084

1、骨质疏松症(1)早期和晚期的绝经后骨质疏松症(2)老年性骨质疏松症(3)继发性骨质疏松症，例如：皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失，应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。2、伴有骨质溶解和／或骨质减少的骨痛[paget氏骨病(变形性骨炎)，特别是伴有下列情况的病人。](1)骨痛。(2)神经并发症。(3)骨周转增加，表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泌增加。(4)骨病变进行性蔓延。(5)不完全或反复骨折。3、由下列情况引起的高钙血症和高钙现象(1)继发性乳房癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。(2)甲状旁腺机能亢进，缺乏活动或维生素D中毒。必须对高钙血症危象的紧急情况进行急诊治疗，并对慢性状态进行长期治疗，直至对基本疾病进行有效的特殊治疗。4、神经营养不良症或Sudeck氏病由各种病因和易患因素所致，诸如创伤后痛性骨质疏松症、交感神经反射不良症、肩一臂综合症、灼痛和药物引起的神经病变。5、急性胰腺炎

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

备注：首次使用喷鼻剂之前(一喷规格除外)，反复按压启动器以便启动排气泵直至释放均...

本药须由医师处方使用，详见说明书。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

1、骨质疏松症(1)早期和晚期的绝经后骨质疏松症(2)老年性骨质疏松症(3)继发性骨质疏松症，例如：皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失，应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。2、伴有骨质溶解和／或骨质减少的骨痛[paget氏骨病(变形性骨炎)，特别是伴有下列情况的病人。](1)骨痛。(2)神经并发症。(3)骨周转增加，表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泌增加。(4)骨病变进行性蔓延。(5)不完全或反复骨折。3、由下列情况引起的高钙血症和高钙现象(1)继发性乳房癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。(2)甲状旁腺机能亢进，缺乏活动或维生素D中毒。必须对高钙血症危象的紧急情况进行急诊治疗，并对慢性状态进行长期治疗，直至对基本疾病进行有效的特殊治疗。4、神经营养不良症或Sudeck氏病由各种病因和易患因素所致，诸如创伤后痛性骨质疏松症、交感神经反射不良症、肩一臂综合症、灼痛和药物引起的神经病变。5、急性胰腺炎

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

详见说明书。