微卡(注射用母牛分枝杆菌)

微卡(注射用母牛分枝杆菌)

妥布霉素滴眼液

母牛分枝杆菌菌体蛋白:标示量22.50μg/瓶

活性成份:妥布霉素。

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字S20010003

注册证号H20140811

本品系用母牛分枝杆菌 (M.vaccae) 制备的双向免疫调节制剂 , 可作为联合用药 , 用于结核病化疗的辅助治疗。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

肺结核患者化疗一周后,可联合使用本品,每隔3周用药一次。每次将本品一瓶(含母牛分枝杆菌菌体蛋白22.50μg),用l毫升注射用水稀释摇匀后,作臀部肌肉深部注射。初治肺结核疗程6个月,复治及难治性肺结核患者可酌情延长,或遵医嘱。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

下列情况下,禁用本品。 1.对本品过敏或过敏体质者。 2.严重心脏病、心肌损害、显著血管硬化、心内膜炎、急性实质性肝炎及其它有肝功能损害的肝脏疾病患者。 3.妊娠期妇女。 4.极度哀弱及重症贫血者。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品系用母牛分枝杆菌 (M.vaccae) 制备的双向免疫调节制剂 , 可作为联合用药 , 用于结核病化疗的辅助治疗。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

极个别患者可能出现局部皮疹、硬结或发热。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

l.使用前用力摇西林瓶,使菌苗均匀,如有凝块、异物、西林瓶有裂纹及超过有效期均不得使用。 2.注意注射深度。过浅可能导致局部红肿、硬结。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。