恩替卡韦片

恩替卡韦片

注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素

本品主要成份为恩替卡韦。

本品为复方制剂，其组分每支含三磷酸腺苷钠20mg，辅酶A50单位，胰岛素4单位。

浙江华海药业股份有限公司

济南维尔康生化制药有限公司

国药准字H20203081

国药准字H37023759

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改善。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

静脉注射：用25%葡萄糖注射液稀释后作缓慢注射。静脉滴注：用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注。肌内注射：用氯化钠注射液2ml溶解后注射。一日1支，2-6周为一疗程。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

对胰岛素过敏者禁用。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改善。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

本品为能量复合剂，在机体能量代谢中，ATP、CoA直接参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸及核苷酸的代谢，供给机体吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成所需的能量，同时胰岛素对糖、脂肪、蛋白质的代谢过程起促进作用。三者配伍可透过各重要器官细胞的细胞膜，直接向细胞内供给能量和改善微循环，从而使细胞在缺氧状态下继续进行代谢，促进受损细胞功能恢复，活化脏器功能，增强机体免疫力。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

1本品含胰岛素，不宜空腹使用，静脉注入时要缓慢，否则易引起心悸、出汗等。 2有严重肝、肾病者应密切观察血糖变化。 3当药品性状发生改变时禁止使用。 4运动员慎用。