易双必(复方雷尼替丁片)

易双必(复方雷尼替丁片)

甲苯磺酸索拉非尼片

本品每片含盐酸雷尼替丁（以雷尼替丁计）100毫克，枸橼酸铋钾（以铋计）110毫克。辅料为羧甲淀粉钠、微晶纤维素、微粉硅胶、聚维酮、硬脂酸镁、欧巴代（包衣材料）。

甲苯磺酸索拉非尼。

南京易亨制药有限公司

Bayer Pharma AG

国药准字H20052135

H20160201

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛，胃烧灼感及反酸。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

口服，成人一次1片，一日2次

索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片２００ｍｇ。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐...

1对本品过敏者禁用。2严重肾病患者及孕妇禁用。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，３级和４级不良事件的数目分别占不良事件总数的３１％和７％，而安慰剂对照组患者则分别为２２％和６％。

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛，胃烧灼感及反酸。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

1.常见恶心、便秘、皮疹、乏力、头痛、头晕。2.服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后可自行消失。3.对肾功能、性腺功能和中枢神经系统的不良反应较西咪替丁轻微。

1.本品连续服用不得超过7天，症状未缓解或消失，请咨询医师或药师。2.一般肝、肾功能不良者应慎用。3.老年患者、哺乳期妇女慎用。4.儿童剂量请咨询医师或药师。5.本品不宜长期大剂量使用。6.儿童必须在成人监护下使用。7.当本品性状发生改变时禁用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

建议在索拉非尼治疗头６周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，ＦＤＡ将此药列入妊娠期应用危险性分类Ｄ类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）应慎用索拉非尼。