盐酸曲美他嗪片

盐酸曲美他嗪片

苯磺酸左氨氯地平片

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

化学名称为：苯磺酸左氨氯地平。

北京福元医药股份有限公司

施慧达药业集团（吉林）有限公司

国药准字H20065167

国药准字H19991083

曲美他嗪片适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

(1)高血压病，(2)心绞痛。

口服,一次20mg(1片),一日3次,进餐时服用。3个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。

(1)治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日1次：根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至5mg，一日1次。(2)本品与噻嗪类利尿剂、受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。

不良反应，即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良事件，按以下常规频率列表如下：(详见说明书)。

患者对本品能很好地耐受。(1)较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕；(2)极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良：3)与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分；(4)尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响（参见【药理毒理】）。从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。生育能力生殖毒性研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力（参见【药理毒理】）。儿童用药：尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。老年用药：由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（参见【药代动力学】）。在中度肾功能损害（肌酐清除率30∼60 ml/min）患者中，推荐剂量为每日两次，每次1片，即在早晚用餐时各服用一片。老年患者剂量增加时应谨慎（参见【注意事项】）。

孕妇及哺乳期妇女用药：在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。儿童用药：尚无本品用于儿童的资料。老年用药：老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

曲美他嗪片适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

(1)高血压病，(2)心绞痛。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肝肾功能损害者慎用；3. 避免与抗心律失常药物合用；4. 服用期间应定期检查肝肾功能；5. 出现过敏反应应立即停药。

1. 避免与葡萄柚汁同服；2. 肝功能不全患者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用；4. 定期监测血压和肾功能。