依卡倍特钠颗粒

依卡倍特钠颗粒

灭活埃希的松软膏

化学名称： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氢-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-钠盐五水合物 化学结构式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

本品为复方制剂，主要成分：1g本品含166.7毫克细菌水悬液（其中含有5亿个灭活的大肠埃希氏杆菌的菌体成份及代谢产物），2.5毫克氢化可的松和3.3毫克液化酚（相当于3.0毫克纯苯酚，作为保存剂），其他成份：黄凡士林和无水羊毛脂。

天津田边制药有限公司

Dr. kade Pharmazeut Fabrik Gmb

国药准字H20103124

注册证号H20110066

1.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。  2.胃溃疡。

痔及其并发症，如肛门区的炎症、湿疹、肛裂、肛痛、瘙痒等。

通常成人1次口服剂量为1袋，1日2次(早餐后、就寝前)，并根据患者年龄及症状酌情...

在早晨和晚上将一薄层本软膏涂于需治疗的患部皮肤和粘膜，最好在排便后使用。用手将软...

在日本进行的729例受试者人组的临床试验中，发生不良反应6例(0．82％)。主要不良反应有皮疹、荨麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 临床使用中，5715例用药者中发生不良反应53例(0.93％)。主要不良反应有恶心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹泻(7例，0.12％)，腹胀(7例，0.12％)等。此外，还有发生率不明的肝功能损害、黄疸。 发生不良反应时，应采取停药等适当措施。

极少数病人可出现皮肤过敏（如对保存剂苯酚过敏）； 长时间大剂量使用本品可能导致皮肤萎缩、毛细血管扩张、皮肤条纹和类固醇引起的痤疮。

孕妇及哺乳期妇女用药：  1、本品对妊娠或可能妊娠妇女的用药安全性尚未确定，因此只限于在治疗需要大于治疗风险时使用。  2、对哺乳期妇女用药安全性尚未确定，哺乳期妇女应避免使用，必须用药时，服药期间中止哺乳。 儿童用药：小儿用药的安全性尚未确定（无临床使用经验）。

孕妇及哺乳期妇女用药：未知氢化可的松是否通过胎盘或分泌到乳汁中。只有在绝对需要的时候，才能使用本品。 儿童用药：除非绝对需要时，本品不用于婴儿和4岁以下儿童（尤其是治疗超过2-3周）。 老年用药：尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性研究资料。

1.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。  2.胃溃疡。

痔及其并发症，如肛门区的炎症、湿疹、肛裂、肛痛、瘙痒等。

  药理作用 1.胃粘膜覆盖保护作用： 本品可选择性地与患者的胃粘膜损伤部位结合形成膜屏障，保护胃粘膜免受胃酸侵蚀。对胃粘膜的覆盖作用不受胃内PH值变化的影响。 2.胃蛋白酶活性抑制作用： 本品对健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通过与胃蛋白酶和胃蛋白酶原结合，抑制胃蛋白酶活性(体外试验)。 3.对幽门螺旋杆菌作用： 体外试验显示，本品在酸性环境下可抑制幽门螺旋杆菌尿素酶，进而对幽门螺旋杆菌产生杀伤作用。在动物(猴)试验中，发现本品具有抑制幽门螺旋杆菌的作用和阻止其附着的作用。 4.内源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防御因子增强作用： 本品可持续增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量减少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜损伤的作用，促进溃疡愈合作用： 本品可抑制健康成年人因阿司匹林过量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、盐酸、氢氧化钠、热水、氨水、胆酸等引起的大鼠胃粘膜损伤，抑制大鼠幽门结扎胃溃疡的发生，促进大鼠醋酸胃溃疡的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分别长期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

详见说明书。

出现不良反应应立即停药，并作适当处置。

将本品放在胃痛拿去不到之处。