功能主治:用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为阿德福韦酯。化学名称:9-{2-[[双-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式: C20H32N5O8P分子量:501.48 |
主要成分:本品主要成份为葡醛内酯(C6H806)。 |
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生产企业 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
苏州第五制药厂有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20100023 |
国药准字H32025577 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
用于急慢性肝炎的辅助治疗。 |
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用法用量 |
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用代丁。用法:口服,饭前或饭后口服均可。用量:成人(18~65岁)代丁的推荐剂量为每日1次,每次10mg。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。 |
口服。成人一次0.1~0.2g,一日0.3~0.6g; 5岁以下小儿一次0.05g; 5岁以上一次0.1g,一日3次。 (参考资料:口服。每片100毫克。成人一次1-2片,一日3次。5岁以下小儿一次半片;5岁以上一次1片,一日3次。) |
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副作用 |
国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用代丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与代丁无关。 |
副作用可能包括头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。 |
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禁忌 |
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成分 |
用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
用于急慢性肝炎的辅助治疗。 |
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药理作用 |
本品进入机体后可与含有羟基或羧基的毒物结合,形成低毒或无毒结合物由尿排出,有保护肝脏及解毒作用。另外,葡萄糖醛酸可使肝糖原含量增加,脂肪储量减少。 (参考资料:本品在体内通过酶的作用变为葡萄糖醛酸而起作用,可降低肝淀粉酶的活性,阻止糖原分解,使肝糖原含量增加,脂肪贮量减少;本品可与肝内及肠内的毒物结合变为无毒的葡萄糖醛酸结合物而排出,具有保肝及解毒作用。) |
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注意事项 |
1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。 |
副作用可能包括头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。 |