功能主治:用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为阿德福韦酯。化学名称:9-{2-[[双-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式: C20H32N5O8P分子量:501.48 |
三磷酸腺苷钠20mg,辅酶A50单位,胰岛素4单位 |
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生产企业 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
杭州国光药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20100023 |
国药准字H33022532 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
用于肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改变 |
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用法用量 |
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用代丁。用法:口服,饭前或饭后口服均可。用量:成人(18~65岁)代丁的推荐剂量为每日1次,每次10mg。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。 |
静脉注射:用25%葡萄糖注射液稀释后作缓慢注射;静脉滴注:用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注;肌肉注射:用氯化钠注射液2ml溶解后注射。一次量为1-2瓶,每日1-2次。 |
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副作用 |
国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用代丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与代丁无关。 |
对胰岛素过敏者禁用 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。 老人注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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成分 |
用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
用于肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改变 |
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药理作用 |
本品中三磷酸腺苷二钠有改善机体代谢作用,参与体内脂肪蛋白质、糖、核酸以及核苷酸的代谢,同时又是体内能量的来源。辅酶A是体内代谢乙酰反应的辅酶,对糖、脂肪及蛋白质的代谢起重要作用。与体内乙酰胆碱的合成、肝糖原的积存、胆固醇量的降低及血脂含量的调节均有密切关系。胰岛素有降血糖,抑制糖原分解及糖原异生,促使肌肉和脂肪组织摄取葡萄糖和氨基酸,促使极低密度脂蛋白分解等作用 |
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注意事项 |
1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。 |
1、本品含胰岛素,不宜空腹使用,静脉注入时要缓慢,否则易引起心悸、出汗等。2、有严重肝、肾病者应密切观察血糖变化。3、当药品性状发生改变时禁止使用 |