度他雄胺软胶囊

度他雄胺软胶囊

参乌健脑胶囊

本品主要成份为度他雄胺。

人参、制何首乌、党参、黄芪、熟地黄、山药、丹参、枸杞子、白芍、远志、茯神、石菖蒲、黄芩、葛根、粉葛、酸枣仁、麦冬、龙骨(粉)、香附、菊花、卵磷脂、维生素E。

四川国为制药有限公司

河北百善药业有限公司

国药准字H20203007

国药准字Z13020058

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

补肾填精，益气养血，强身健脑。用于肾精不足，肝气血亏所引起的精神疲惫、失眠多梦、头晕目眩、体乏无力、记忆力减退。

成年人(包括老年人)：推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或打开，因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善，但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。

口服，一次5～6粒，一日3次；儿童酌减或遵医嘱。

女性禁用安福达。

详见说明书

详见说明书

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

补肾填精，益气养血，强身健脑。用于肾精不足，肝气血亏所引起的精神疲惫、失眠多梦、头晕目眩、体乏无力、记忆力减退。

单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：-器官系统-不良反应-临床资料所得发生率-治疗第1年发生率（n=2,167）-治疗第2年发生率（n=1,744）-生殖系统和乳腺疾病-阳痿-6.0%-1.7%-性欲变化（下降）-3.7%-0.6%-射精障碍-1.8%-0.5%-乳腺疾病（包括乳房增大和/或触痛）-1.3%-1.3%-免疫系统疾病-过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿-从上市后数据估计发生率-未知。

详见说明书

对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。重度肝功能损害者忌用。

1．忌辛辣、生冷、油腻食物。2．感冒发热病人不宜服用参乌健脑胶囊。3．本品宜饭前服用。4．高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5．本品不能长期或反复服用，服药2周症状无缓解，应去医院就诊。6．严格按用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8．本品性状发生改变时禁止使用。9．儿童必须在成人监护下使用。10．请将本品放在儿童不能接触的地方。11．如正在使用其他药品，使用参乌健脑胶囊前请咨询医师或药师。