功能主治:治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为度他雄胺。 |
本品的活性成份为:盐酸小檗胺。 |
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生产企业 |
四川国为制药有限公司 |
江苏信孚药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20203007 |
国药准字H32026382 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 |
用于各种原因引起的白细胞减少症。亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞减少。 |
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用法用量 |
成年人(包括老年人):推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。 |
口服。一日3次,一次4片;或遵医嘱。 |
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副作用 |
女性禁用安福达。 |
少数患者服药后出现头昏、无力、便秘、口干并伴有阵发性腹痛、腹胀等症状,但继续服药均能耐受,服药一周后不适症状可自行减轻或消失。偶见心慌、咳喘。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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成分 |
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 |
用于各种原因引起的白细胞减少症。亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞减少。 |
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药理作用 |
单用安福达治疗国外临床文献资料显示,在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关(发生率大于或等于1%)的事件,与安慰剂治疗组相比,度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的,故其发生率是不清楚的:-器官系统-不良反应-临床资料所得发生率-治疗第1年发生率(n=2,167)-治疗第2年发生率(n=1,744)-生殖系统和乳腺疾病-阳痿-6.0%-1.7%-性欲变化(下降)-3.7%-0.6%-射精障碍-1.8%-0.5%-乳腺疾病(包括乳房增大和/或触痛)-1.3%-1.3%-免疫系统疾病-过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿-从上市后数据估计发生率-未知。 |
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注意事项 |
对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。重度肝功能损害者忌用。 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 肝肾功能不全者慎用;3. 过敏体质者慎用;4. 定期检查肝肾功能;5. 出现严重不良反应应立即停药。 |