度他雄胺软胶囊

度他雄胺软胶囊

磷酸铝凝胶

本品主要成份为度他雄胺。

本品主要成份为磷酸铝。

四川国为制药有限公司

华裕（无锡）制药有限公司

国药准字H20203007

国药准字H19991100

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

本品能缓解胃酸过多引起的反酸等症状，适用于胃及十二指肠溃疡及反流性食管炎等酸相关性疾病的抗酸治疗。

成年人(包括老年人)：推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或打开，因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善，但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。

1.通常每次为1~2袋(2.5~5.0g)；每天2~3次，使用前充分振摇均匀，亦可伴开水或冲牛奶服用。2.根据不同适应症推荐本品在不同的时间使用；胃炎、胃溃疡患者在饭前半小时前服用；十二指肠溃疡患者在饭后3小时及疼痛时服用。反流性食管炎患者在饭后和晚上睡前服用。

女性禁用安福达。

服用本品偶可发生便秘，可给予足量的水加以避免；本品还可发生稀便和口干。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品对于孕妇及哺乳期妇女的疗效和安全性尚来进行评价。儿童用药：儿童减半；或遵医嘱。老年用药：卧床不起或老年患者使用本品。有时会有便秘現象，此时可采用灌备法。

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

本品能缓解胃酸过多引起的反酸等症状，适用于胃及十二指肠溃疡及反流性食管炎等酸相关性疾病的抗酸治疗。

单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：-器官系统-不良反应-临床资料所得发生率-治疗第1年发生率（n=2,167）-治疗第2年发生率（n=1,744）-生殖系统和乳腺疾病-阳痿-6.0%-1.7%-性欲变化（下降）-3.7%-0.6%-射精障碍-1.8%-0.5%-乳腺疾病（包括乳房增大和/或触痛）-1.3%-1.3%-免疫系统疾病-过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿-从上市后数据估计发生率-未知。

对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。重度肝功能损害者忌用。

1. 服用后可能出现便秘；2. 长期服用需定期检查血磷和血钙水平；3. 肾功能不全者慎用；4. 避免与含铝药物同时服用；5. 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。