度他雄胺软胶囊

度他雄胺软胶囊

妇炎康片

本品主要成份为度他雄胺。

赤芍、土茯苓、醋三棱、炒川楝子、醋莪术、醋延胡索、炒茨实、当归、苦参。醋香附、黄柏、丹参、山药。辅料为淀粉、蔗糖、硬脂酸镁。

四川国为制药有限公司

云南白药集团股份有限公司

国药准字H20203007

国药准字Z20073315

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

清热利湿，解毒化瘀，散结止痛。用于湿热下注，毒瘀互阻所致带下病。症见带下量多、色黄、气臭，少腹痛、腰骶痛，口苦咽干；阴道炎、慢性附件炎、慢性盆腔炎见上述证候者。

成年人(包括老年人)：推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或打开，因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善，但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。

口服。一次3片，一日3次。

女性禁用安福达。

尚不明确。

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

清热利湿，解毒化瘀，散结止痛。用于湿热下注，毒瘀互阻所致带下病。症见带下量多、色黄、气臭，少腹痛、腰骶痛，口苦咽干；阴道炎、慢性附件炎、慢性盆腔炎见上述证候者。

单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：-器官系统-不良反应-临床资料所得发生率-治疗第1年发生率（n=2,167）-治疗第2年发生率（n=1,744）-生殖系统和乳腺疾病-阳痿-6.0%-1.7%-性欲变化（下降）-3.7%-0.6%-射精障碍-1.8%-0.5%-乳腺疾病（包括乳房增大和/或触痛）-1.3%-1.3%-免疫系统疾病-过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿-从上市后数据估计发生率-未知。

对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。重度肝功能损害者忌用。

1.忌食寒凉、生冷食物。 2.经期、哺乳期慎用。 3.糖尿病或患有其他疾病者，应在医师指导下服用。 4.月经过多者不宜服用本药。 5.带下伴血性分泌物，或伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。 6.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。