功能主治:治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为度他雄胺。 |
柴胡、桂枝、葛根、浮萍、黄苓、白芍、蝉蜕。 |
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生产企业 |
四川国为制药有限公司 |
贵州百灵企业集团制药股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20203007 |
国药准字Z20050429 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 |
发汗解表,清里退热。用于小儿外感发热症见:发热,头身痛,流涕,口渴,咽红,溲黄,便干等。 |
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用法用量 |
成年人(包括老年人):推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。 |
开水冲服,1岁以内,一次半袋;1~3岁,一次1袋;4~6岁,一次1袋半; 7... |
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副作用 |
女性禁用安福达。 |
部分患者可能出现轻微胃肠道不适,如恶心、呕吐或腹泻。偶有皮疹或过敏反应。 |
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禁忌 |
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成分 |
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 |
发汗解表,清里退热。用于小儿外感发热症见:发热,头身痛,流涕,口渴,咽红,溲黄,便干等。 |
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药理作用 |
单用安福达治疗国外临床文献资料显示,在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关(发生率大于或等于1%)的事件,与安慰剂治疗组相比,度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的,故其发生率是不清楚的:-器官系统-不良反应-临床资料所得发生率-治疗第1年发生率(n=2,167)-治疗第2年发生率(n=1,744)-生殖系统和乳腺疾病-阳痿-6.0%-1.7%-性欲变化(下降)-3.7%-0.6%-射精障碍-1.8%-0.5%-乳腺疾病(包括乳房增大和/或触痛)-1.3%-1.3%-免疫系统疾病-过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿-从上市后数据估计发生率-未知。 |
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注意事项 |
对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。重度肝功能损害者忌用。 |
部分患者可能出现轻微胃肠道不适,如恶心、呕吐或腹泻。偶有皮疹或过敏反应。 |