度他雄胺软胶囊

度他雄胺软胶囊

同仁堂醒脑牛黄清心片

本品主要成份为度他雄胺。

人工牛黄﹑麦冬﹑大枣﹑白芍﹑桔梗﹑干姜﹑黄芩﹑柴胡﹑白蔹﹑大豆黄卷﹑山药﹑白术(麸炒)﹑茯苓﹑当归﹑川芎﹑石菖蒲﹑苦杏仁﹑防风﹑石膏﹑肉桂﹑人参﹑蒲黄(微炒)﹑六神曲(麸炒)﹑朱砂﹑冰片﹑阿胶﹑雄黄﹑水牛角浓缩粉﹑甘草。

四川国为制药有限公司

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

国药准字H20203007

国药准字Z11020385

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

镇惊安神,化痰熄风。本品用于心血不足,虚火上升引起的头目眩晕,胸中郁热、惊恐虚烦、痰涎壅盛、高血压症。

成年人(包括老年人)：推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或打开，因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善，但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。

口服，一次5片，一日2次。

女性禁用安福达。

服用该药品可能引起轻微的胃肠道不适，如恶心、腹泻等。部分人可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒等。长期服用可能影响肝肾功能。请遵医嘱使用。

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

镇惊安神,化痰熄风。本品用于心血不足,虚火上升引起的头目眩晕,胸中郁热、惊恐虚烦、痰涎壅盛、高血压症。

单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：-器官系统-不良反应-临床资料所得发生率-治疗第1年发生率（n=2,167）-治疗第2年发生率（n=1,744）-生殖系统和乳腺疾病-阳痿-6.0%-1.7%-性欲变化（下降）-3.7%-0.6%-射精障碍-1.8%-0.5%-乳腺疾病（包括乳房增大和/或触痛）-1.3%-1.3%-免疫系统疾病-过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿-从上市后数据估计发生率-未知。

对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。重度肝功能损害者忌用。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.儿童应在医师指导下使用；3.过敏体质者慎用；4.服用期间如出现不适，应立即停药并咨询医师。