奥氮平口崩片

奥氮平口崩片

盐酸氯米帕明片

奥氮平。

盐酸氯米帕明

广东东阳光药业有限公司

北京诺华制药有限公司

国药准字H20203228

国药准字H10970080

奥氮平适用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。

用于治疗各种抑郁状态.也常用于治疗强迫性神经症，恐怖性神经症.

精神分裂症：推荐奥氮平初始剂量为10mg/天。躁狂发作：单独治的初始剂量为15mg每日单次给药，联合治初始剂量10mg。预防双相情感障碍复发：推荐初始剂量为10mg/日。对于已经接受奥氮平治疗躁狂发作的患者，继续使用形同剂量预防复发。如果出现新的躁狂、混合发作或抑郁发作，则应继续进行奥氮平治（根据需要调整到最佳剂量），同时根据临床指征，对心境症状进行合并治。治疗精神分裂症、躁狂发作和预防双相障碍复发时，每日剂量可以根据个体临床情况在5-20mg/日的剂量范围内进行调整。若需使用超过推荐的初始剂量的给药剂量

口服治疗抑郁症与强迫性神经症,初始剂量一次25mg,一日2-3次,1～2周内缓慢增加至治疗量一日150～250mg,高量一日不超过300mg.治疗恐怖性神经症,剂量为一日75～150mg,分2～3次口服.

本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。奥氮平口崩片慎用于有下列情况的患者：(1)有癫痫史或有癫痫相关疾病者；(2)任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者；(3)有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者；(4)伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制；(5)嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；(6)前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。

严重心脏病，近期有心肌梗死发作史，癫痫，青光眼，尿潴留及对三环类药物过敏者.

儿童注意事项： 限于5岁及5岁上儿童使用，详见【用法用量】。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期使用本品的经验非常有限，因为关于三环类抗抑郁药与胎儿毒性反应(发育障碍)之间的可能联系已有零散的报告，妊娠期应避免使用本品，除非预期的收益大于对胎儿潜在的风险。 在分娩前一直服用三环类抗抑郁药的母亲，所生的新生儿在最初几小时或几天会出现例如呼吸困难、嗜睡、腹痛、易怒、低血压或高血压、震颤或痉挛等现象。为防止这些症状的出现，孕妇在预产期前至少七周应停用本品(但应充分权衡利弊后才可考虑是否停药)。 由于活性物质可进入乳汁，应停止哺乳或停药。 老人注意事项： 由于老年人肝脏对氯米帕明的代谢作用弱，所以血浆浓度较高，因此，老年患者的本品用量要低于中年患者。老年患者：开始采用每日10毫克治疗，以后逐步增加剂量到每日30-50毫克的合适剂量，通常约10日左右，以后维持此量直到治疗结束。

奥氮平适用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。

用于治疗各种抑郁状态.也常用于治疗强迫性神经症，恐怖性神经症.

常见不良反应：嗜睡和体重增加。体重增加与用药前体重指数较低和起始剂量较高(>15mg)有关。少见不良反应：头晕、食欲增强、外周水肿、直立性低血压，急性或迟发性锥体外系运动障碍包括帕金森病样症状，静坐不能、肌张力障碍，一过性抗胆碱能作用包括口干和便秘，另外还有肝脏丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶无症状的一过性升高，尤其是在用药初期。血浆催乳素深度偶见一过性轻度升高，但与安慰剂无差异，且罕见相关临床表现(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，绝大多数病人无需停药即可恢复正常。

本品为三环类抗抑郁药,主要作用在于阻断中枢神经系统去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取,对5-羟色胺的再摄取的阻断作用更强,而发挥抗抑郁及抗焦虑作用,亦有镇静和抗胆碱能作用.

1、抗精神病药物恶性综合症(NMS)：NMS是一种与抗精神病药物有关的潜在致死性的疾病。用奥氮平治疗的患者罕有NMS的报道。NMS的临床特征是高热、肌强直、意识改变和植物神经系统功能不稳定(脉搏和血压不规则、心动过速、大汗以及心脏节律紊乱)。附加症状还包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解)以及急性肾衰。如果患者的症状和体征提示NMS，或表现为不能解释的高热而不伴有NMS的其他临床特征，那么所有的抗精神病药物，包括奥氮平均应停用。2、迟发性运动障碍：在与氟哌啶醇超过6周的对比研究中，奥氮平治疗中发生

肝，肾功能严重不全，前列腺肥大，老年或心血管疾患者慎用，使用期间应监测心电图.本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品.患者有转向躁狂倾向时应立即停药.用药期间不宜驾驶车辆，操作机械或高空作业.