盐酸多奈哌齐分散片

盐酸多奈哌齐分散片

复方吡拉西坦脑蛋白水解物片

本品主要成份为盐酸多奈哌齐。化学名称：（±）2，3-二氢-5，6-二甲氯基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。化学结构式：分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

本品为复方制剂，其主要成份为每片含吡拉西坦0.2g，脑蛋白水解物0.12g、谷氨酸20mg、硫酸软骨素20mg，、维生素B1 0.5mg、维生素B2 0.5mg、维生素B6 0.25mg，维生素E 2mg。

山东罗欣药业集团股份有限公司

辽宁天龙药业有限公司

国药准字H20080381

国药准字H21023095

轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

1、急慢性脑血管、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。2、先天性脑发育不全，儿童智能发育迟缓，老年性痴呆。3、中枢神经系统感染，病毒性脑膜炎，化浓性脑膜炎，精神病。

1.成年人/老年人：口服，可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。初始治疗用量为一次5mg(1片)。每日一次，晚上睡前服药；一日5mg的剂量应至少维持一个月，以评价早期的临床反应，达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。一日5mg治疗一个月，并做出临床评估后，可以将盐酸多奈哌齐的剂量增加到一日10mg(2片)，一日一次。推荐最大剂量为10mg(2片)。大于每日10mg剂量未进行过临床研究。停止治疗后，盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退。终止治疗无反跳现象。2.肝/肾功能不全:肾功能不全的患者：由于盐酸多奈哌齐的消除不受此影响，故服用方法与正常人相似。对于轻至中度肝功能不全患者，由于可能的影响(见药代动力学)，建议根据个体耐受度适当调整剂量。对于严重肝功能不全患者目前尚无资料。

口服，一日3次，成人每次3片，儿童酌减或遵医嘱。

最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。按发生的器官、系统及发生的频率，不良反应情况如下：详见说明书。

尚未见有关不良反应报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后20天给药，死产轻微增多，并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时，未发现异常作用。因此，孕妇禁用本品。　　哺乳期妇女：尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料，故服用本品妇女不能哺乳。儿童用药：儿童用药的安全性尚未确定，本品不推荐用于儿童。老年用药：详见【用法用量】第l项。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。请在医师指导下使用。老年用药：尚不明确。请在医师指导下使用。

轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

1、急慢性脑血管、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。2、先天性脑发育不全，儿童智能发育迟缓，老年性痴呆。3、中枢神经系统感染，病毒性脑膜炎，化浓性脑膜炎，精神病。

应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准（如DSM IV，ICD10）来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时，应当考虑中止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如：与年龄相关的认知功能减退)病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。 　　麻醉：盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂，麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。 　　心血管系统：胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓)，患有“病窦综合征”或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。 　　曾有晕厥和癫痫发生的报道。需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人。在昏厥或癫痫病人中，要考虑心脏传导阻滞或长期窦性间隙。 　　消化系统：对于患溃疡病危险性增大的病人，例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的(NSAI

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 过敏体质者慎用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 用药期间避免饮酒；5. 定期检查肝肾功能。