卡马西平片

卡马西平片

盐酸美金刚片

本品的活性成份为卡马西平。化学名称：5H-二苯并[b,f]氮杂？-5-甲酰胺。分子式：C15H12N2O

本品主要成份为盐酸美金刚：化学名称：1-氨基-3，5-二甲基金刚烷胺盐酸盐化学结构式：分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77

上海复旦复华药业有限公司

Rottendorf Pharma GmbH

国药准字H31021366

注册证号H20120268

1.癫痫：(1)部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。(2)全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。 2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨的多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛以及？ 疱疹后神经痛。3.预防或治疗躁狂-抑郁症：对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂和其他抗抑郁药合用。 4.中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

1.成人:(1)抗惊厥，初始剂量每次0.1g～0.2g(1~2片)，每日1～2次，逐渐增加剂量直至最佳疗效。(2)镇痛，开始一次0.1g(1片)，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g(1~2片)，直到疼痛缓解，维持量每日0.4～0.8g(4~8片)，分次服用；最高量每日不超过1.2g(12片)。(3)尿崩症，单用时一日0.3～0.6g(3~6片)，如与其他抗利尿药合用，每日0.2～0.4g(2~4片)，分3次服用。(4)抗燥狂或抗精神病，开始每日0.2～0.4g(2~4片)，每周逐渐增加至最大量1.6g(16片)，分3～4次服用。每日限量，12~15岁不超过1g(10片)；15岁以上不超过1.2g(12片)；有少数用至1.6g(16片)。通常成人限量为1.2g(12片)，12~15岁每日不超过1g(10片)，少数人需用至1.6g(16片)。作止痛用每日不超过1.2g(12片)。2.儿童:10～20mg/kg。维持血药浓度应在4～12g/ml之间。

本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人:每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日两次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片，每日两次)。美金刚片剂可空腹服用，也可随食物同服。

1.神经系统常见的不良反应：头晕、共济失调、嗜睡和疲劳。2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒)，发生率约10%～15%。3.较少见的不良反应有变态反应，Stevens-Johnson综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒；儿童行为障碍，严重腹泻，红斑狼疮样综合症(荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力)。4.罕见的不良反应有腺体病，心律失常或房室传导阻滞(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中枢神经系统中毒(语言困难、精神不安、耳鸣、颤、幻视)，过敏性肝炎，低钙血症，直接影响骨代谢导致骨质疏松，肾脏中毒，周围神经炎，急性尿紫质病，栓塞性脉管炎，过敏性肺炎，急性间歇性卟啉病，可致甲状腺功能减退。曾有一例合并无菌性脑膜炎的肌阵孪性癫痫患者，接受本品治疗后引起脑膜炎复发。偶见粒细胞减少，可逆性血小板减少，再障，中毒性肝炎。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应(发生率低于2%)有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应(发生率为0.1-1%)有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告，有癫痫发作的报告，多发生在有惊厥病史的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用。儿童用药：本品可用于各年龄段儿童，具体参考[用法用量]。老年用药：老年患者对本品敏感者多，常可引起认知功能障碍、激越、不安、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓，也可引起再障。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需要，在妊娠期不应服用本品。哺乳期：尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出，但是考虑到美金刚的亲脂性，这种可能性是存在的。因此哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。儿童用药：尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。老年用药：65岁以上患者的推荐剂量为每日20 mg（每次10 mg，每日两次）。

1.癫痫：(1)部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。(2)全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。 2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨的多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛以及？ 疱疹后神经痛。3.预防或治疗躁狂-抑郁症：对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂和其他抗抑郁药合用。 4.中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

1. 定期监测血药浓度；2. 肝肾功能不全患者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 过敏体质患者慎用；5. 服药期间避免饮酒；6. 避免与肝酶诱导剂或抑制剂合用。

1. 肾功能或肝功能不全患者应慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 驾驶员和操作机械者慎用；4. 避免饮酒；5. 定期检查血压。