功能主治：抑郁发作。强迫症。精神性贪食症：可作为心理治疗的补充，用于减少贪食和导泻行为。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
化学名称: (土) -N-甲基-3- (对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。分子式: C17H18F3NO·HCI分子量: 345.79 |
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 |
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| 生产企业 |
苏州俞氏药业有限公司 |
浙江京新药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20093454 |
国药准字H20143177 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
抑郁发作。强迫症。精神性贪食症：可作为心理治疗的补充，用于减少贪食和导泻行为。 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
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| 用法用量 |
用于成人口服。抑郁发作-成人及老年患者：建议每天服用20mg剂量。如果必要的话,在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg剂量无明显疗效，可以逐渐增加剂量到60mg的最大剂量(见【临床试验】)。详见说明书。 |
(1)给药途径:口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。(2)给药方法:成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重> 50kg:起始治疗剂量为每次500mg(即1片),每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。剂量的变化应每2~4周增加或减少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65岁):根据肾功能状况，调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重<5kg:起始治疗剂量10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg者，剂量和成人一致。 |
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| 副作用 |
随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率，不良反应一般不会导致治疗的中断。详见说明书。 |
分性发作的加用治疗：成人临床研究汇总的安全性数据表明，左乙拉西坦组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
抑郁发作。强迫症。精神性贪食症：可作为心理治疗的补充，用于减少贪食和导泻行为。 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
警告:临床症状的恶化和自杀风险 患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能悲化，并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化，这种风险直会持续到病情发生明显缓解为止。 已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关，并且这些精神障碍本身为自杀的最强预兆。然面，长期以来一直有这些的担忧: 在某些惠者的治疗早明，抗抑郁药物可能起着诱导抑郁症状恶化，以及产生自杀意念，行为的作用。 抗抑郁药物(SSRIs和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示，在患有抑郁症(MDD)和其它精神障碍的儿童，青少年和青年(18- -24岁) 中，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念， 行为)的风险。但短期的临床试验没有显示，在年龄大于24岁的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险，在年龄65岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药物后，自杀意念，行为的风险有所降低。 在患有抑郁症，强迫症(OCD) 或其它精神障碍的儿童和青少年进行的安慰剂对照试验(共计24项短期临床试验，9种抗抑郁药物，包括4400例患者)和在惠有抑郁症或其它精神障碍的成年忠者中 |
1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 避免与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用；4. 服药期间不宜驾驶或操作机械；5. 定期监测肝肾功能。 |
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