功能主治:用于缺乏维生素D所引起的钙质代谢障碍。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组分为维生素D2与有机钙剂的无菌白色半透明乳溶液。每1ml中含(Ca)0.5mg及维生素D20.125mg。 本品所含的辅料:注射油、吐温-80、司盘-85、硝酸苯汞。 |
化学名称:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1,2,3-de)[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸。 |
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生产企业 |
西南药业股份有限公司 |
参天制药(中国)有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H50021888 |
国药准字H20113438 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于缺乏维生素D所引起的钙质代谢障碍。 |
多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。 |
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用法用量 |
肌内或皮下注射。成人:一次1~2ml。每日或隔日注射一次,小儿一日1ml,用前必须摇匀。 |
一般1天3次,每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。 |
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副作用 |
1.高钙血症、高钙尿症患者禁用。 2.含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。 3.类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。 4.维生素D增多症患者禁用。 5.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。 |
在调查的共计13329例中,有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应:休克、过敏样症状:有可能引起休克、过敏样症状,应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药,予以妥善的处置。2.其它不良反应:发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格) |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:对孕妇或可能妊娠的妇女,只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药:国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀),在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药:通常,老年人的生理功能有所降低,应注意予以减量等。 |
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成分 |
用于缺乏维生素D所引起的钙质代谢障碍。 |
多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。 |
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药理作用 |
1.钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有嗳气,便秘,腹部不适。 2.少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。 3.维生素D按推荐剂量服用无不良反应,但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应,(如成人摄入维生素D每日20万~60万单位,小儿每日20万~40万单位,数周或数月或致严重毒性反应)。 4.发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现: ①便秘、腹泄、烦燥、嗜睡,持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。 ②骨痛、肌涌、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心率失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。 |
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注意事项 |
1.对诊断的干扰:长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。 2.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加)。 3.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少,注意高钙血症)。 4.心室颤动者慎用。 5.长期大理用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。 6.服用洋地黄类药物期间慎用。 7.治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂.血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。 8.由于个体差异,维生素D用量应依据临床反应调整。 9.维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。 10.下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转多);对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少,婴儿可因此引起特发性高钙血症);非肾脏病用维生素D治疗时,如患者对维生素D异常敏感,也可产生肾脏毒性。 11.服用含维生素D制剂疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测,维持血钙浓度2.00~2.50mmol/L)、以及骨X线检查等。 |
1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等,原则上应确认敏感性,将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。 |