双氯芬酸钠滴眼液

双氯芬酸钠滴眼液

盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂

本品主要成份为：双氯芬酸钠。化学名称：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

本品每瓶含主要成份盐酸赛洛唑啉1毫克，辅料为二水合磷酸二氢钠、十二水和磷酸氢二钠、依地酸钠、山梨醇70%（非结晶）、羟丙甲纤维素400Pa·s、氯化钠、纯化水等。

永光制药有限公司

Novartis Consumer Health SA

国药准字H20044733

注册证号H20100619

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。

一日4～6次，一次1滴；眼科手术用药：术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次，一次1滴。白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药两周；角膜屈光术后15分钟即可用药，一 日4次，持续用药三天。

喷鼻。本品为定量喷雾剂，成人一次一倒1喷，每日用量不超过4次。 定量喷雾剂使用方法：首先去除保护盖，首次使用前，来回按压几次直至有液体喷出（图1），然后将喷嘴插入鼻孔中，用力按压（图2），在松开之前将喷嘴从鼻孔中抽搐，送开，盖上保护盖。

眼局部不良反应：大量的临床试验报导，15%的患者在应用双氯芬酸钠滴眼液时有短暂的刺痛感和灼烧感，在白内障的临床试验中，接受双氯芬酸钠滴眼液治疗的患者大约有28%会导致角膜炎，并且绝大多数病例发生在药物治疗前期，15%的患者会引起眼内压升高，大多数病例发生在手术后和药物治疗前期。另外还会引起其它的眼疾病，比如眼房反应及眼睛过敏。全身不良反应：1%的患者在应用双氯芬酸钠滴眼液及0.5%的患者在应用安慰剂时会出现恶心和呕吐。对照组与安慰剂组的病毒感染率均1%。

1.用药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。 2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。 3.与其他同类药物相似，极罕见全身过敏反应，如呼吸困难，血管神经性水肿，轻微或暂时视觉障碍。

孕妇及哺乳期妇女用药：在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因为动物试验和人体试验所受的影响因素不一样，因此如果不是十分明确的情况下，孕妇应慎用。因为本品具有前列腺素的抑制作用，可影响胎儿的心血管系统，因此孕妇应避免使用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。

盐酸赛洛唑啉为咪唑啉类衍生物，具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

1.本品仅限于滴眼用。 2.本品可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的危险，建议以下人群在应用双氯芬酸钠滴眼液时应注意，一是有出血现象的外科手术患者，另一种是正在使用其它可能延长出血时间药物的患者。 3.双氯芬酸钠禁用于戴接触镜及对本品过敏者，戴亲水软镜者会引起眼睛的发红及刺痛。

1.本品2分钟内缓解鼻塞，药效持续长达12小时，请不要超过推荐剂量使用，尤其是老人。 2.严格按推荐用量使用，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。 3.儿童不推荐使用本品，请使用0.05%浓度的盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 8.哺乳期妇女使用本品前请咨询医生。 9.对肾上腺素类反应强烈的患者，若出现失眠、头晕、震颤、心律不齐或血压升高等症状时请慎用。