功能主治:用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
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药品信息 | |||
主要成分 |
来氟米特。 |
三七、红花 、血竭、自然铜、地黄、檵木叶、盾叶秋海棠、生草乌、天南星、雪上一枝蒿、马钱子(砂烫)、全蝎、樟脑、松叶、荜澄茄、穿山甲(砂烫)、冰片、薄荷脑。 |
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生产企业 |
江苏亚邦爱普森药业有限公司 |
株洲康圣堂药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20080420 |
国药准字Z20020138 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。 |
活血化瘀、消肿止痛、舒筋活络。用于急、慢闭合性软组织损伤所致血瘀证,症见局部肿胀、疼痛、功能障碍。 |
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用法用量 |
由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50毫克,之后给予维持剂量一日20毫克。在使用赫派(来氟米特片)治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 |
外用。根据损伤面积大小,一次2-5ml搽于患处,稍加按摩或用药棉浸药液敷患处,并用胶布固定。一日2-3次,每次用量最高不得超过6ml的药液。 |
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副作用 |
对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。 |
偶尔出现皮肤潮红,瘙痒等过敏反映,停药后自行消失。 |
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禁忌 |
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成分 |
用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。 |
活血化瘀、消肿止痛、舒筋活络。用于急、慢闭合性软组织损伤所致血瘀证,症见局部肿胀、疼痛、功能障碍。 |
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药理作用 |
主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。 |
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注意事项 |
1、临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2、严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。③ |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 过敏体质者慎用;3. 避免接触眼睛和其他黏膜;4. 用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等不良反应,应停药并咨询医师;5. 性状发生改变时禁止使用。 |