磷酸西格列汀片

磷酸西格列汀片

消渴清颗粒

磷酸西格列汀。

知母、苍术、黄连、蒲黄、地锦草。

杭州默沙东制药有限公司

天士力制药集团股份有限公司

国药准字J20140095

国药准字Z20080034

单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

糖尿病、口渴多饮、多尿、多食、乏力、消瘦。

本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg，每日一次。本品可与或不与食...

温开水冲服。一次1袋，一日3次。疗程8周。

详见说明书。

　　孕妇禁用;有出血倾向者慎用;肝、肾功能不全者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服给予西格列汀的剂量分别高达250mg/kg 和125mg/kg 时未产生畸形（按照成人每日推荐剂量100mg 计算，分别达人体暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg 时，观察到胚胎肋骨畸形（缺失、发育不全和波状肋骨）的发生率有轻度升高（按照成人每日推荐剂量100mg 计算，大约是人体暴露量的100 倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg 时，观察到雄性和雌性后代断奶前平均体重有轻微降低，雄性后代断奶后体重增加

单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

糖尿病、口渴多饮、多尿、多食、乏力、消瘦。

详见说明书。

动物试验结果表明，本品可降低正常小鼠的空腹血糖值，可提高正常小鼠对葡萄糖的糖耐量能力;长期给药后对四氧嘧啶所致糖尿病小鼠的血糖值有一定降低作用;预防给药对肾上腺素所致小鼠血糖升高有一定降低作用;能降低链脲霉素致糖尿病大鼠血清的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇含量，增加血清高密度脂蛋白胆固醇含量，并能降低其全血粘度、血浆粘度，并可使其耳廓微循环的血流速度加快;可使高分子右旋糖酐致微循环障碍家兔眼球结膜微循环血流速度加快。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。 胰腺炎：在上市后经验中，有服用西格列汀的患者出现急性胰腺炎的报告，包括致命和非致命的出血性或坏死性胰腺炎（参见不良反应，上市后经验）。由于这些报告是自发提交的，且报告发生的人群数量不确定，通常不可能可靠地估计其发生频率或确定其与药物暴露的因果关系。患者应被告知急性胰腺炎的特征性症状：持续性的，剧烈的腹痛。有报道提示停用西格列汀后胰腺炎症状消失。如果怀疑出现胰腺炎，则应停止使用西格列汀和其他可疑的药物。 肾功能不全患者用药：本品可通过肾脏排泄。为了使肾功能不全患者的本品血浆浓度与肾功能正常患者相似，在中度和重度肾功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者中，建议减少本品的剂量（参见用法用量，肾功能不全患者）。 超敏反应：本品上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson 综合征。由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。这些反应发生在使用本品治疗的开始3

服药期间定期检测血糖、肝肾功能。