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盐酸多奈哌齐口腔崩解片

盐酸多奈哌齐口腔崩解片

处方药 医保乙类 国产

金日制药(中国)有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

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盐酸多奈哌齐口腔崩解片
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药品对比

药品信息
盐酸多奈哌齐口腔崩解片
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拉莫三嗪片
拉莫三嗪片
主要成分

本品主要成份为盐酸多奈哌齐。化学名称:(±)-2,3-二氢-5,6-二甲氧基-2-{[1-(苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。分子式:C24H29NO3.HCl分子量:415.96

拉莫三嗪。

生产企业

金日制药(中国)有限公司

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

批准文号

国药准字H20110091

H20140478

说明
作用与功效

适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

拉莫三嗪片,适应症为癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗

用法用量

1.口服。不用水或仅用少量水。将药片置口腔内,崩解分散后随唾液吞咽;或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少将初始剂量维持1个月以上。做出临床评估后,才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg(2片),每日1次。此为最大推荐剂量。3.肾功能不全患者:盐酸多奈哌齐的消除不受影响,因此这些病人可使用与上述方案相似的剂量方案。4.肝功能损害患者:轻中度肝功能损害患者,由于多奈哌齐的稳态浓度有增高现象,建议根据个体耐受度适当调整剂量。对于严重肝功能受损患者目前尚无资料。

单药治疗 12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg,每日一次,连服2周 ...

副作用

最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。下面按不良反应发生的器官系统及发生的频率列出来一些除了个案之外的不良反应不良反应发生频率的定义为常见普通感冒厌食呕吐皮疹瘙痒幻觉易激惹攻击行为昏厥眩晕失眠胃肠功能紊乱肌肉痉挛尿失禁乏力疼痛意外伤害少见癫痫心动过缓胃肠道出血胃及十二指肠溃疡血肌酸激酶浓度的轻微增高罕见锥体外系症状窦房传导阻滞房室传导阻滞肝功能异常包括肝炎。其他内容详见说明书。

在本药作为单药治疗的试验中,不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%,服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹,通常在治疗开始的前8周出现,停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解(Lyell综合征)已经有报道,后者会引发高死亡率。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠:以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中,从孕17天至产后20天给药,死产轻微增多,并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时,未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此,本品孕妇禁用。2.尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料,故服用本品妇女不能哺乳。儿童用药:盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。老年用药:按推荐剂量应用。

成分

适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

拉莫三嗪片,适应症为癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗

药理作用

注意事项

1. 肾功能不全患者应调整剂量;2. 避免与酮康唑等CYP3A4抑制剂合用;3. 可能引起心动过缓,心脏病患者慎用;4. 可能引起胃肠道反应,如恶心、呕吐等;5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。

曾有皮肤不良反应的报告,一般发生在拉莫三嗪(利必通)开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的。但是,曾罕见严重的、危及生命的皮疹,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和毒性上皮坏死溶解(TEN)的报道(参见[不良反应])。严重皮疹如SJS综合征,在成人及12岁以上儿童的发生率约为1:1000。12岁以下儿童发生的危险高于成人。有研究表明12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1:300~1:100 (参见[不良反应])。儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染;在本品治疗的前8周, 如果儿童出现皮疹和发热症状医生应该考虑有药物反应的可能性。此外,发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系:-拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量(参见[用法用量])。-同时应用丙戊酸钠(参见[用法用量])。出现皮疹的所有病人(成人和儿童)都应迅速被评估,并立即停用拉莫三 嗪,除非可确诊皮疹与此药无关。也有报告认为皮疹是过敏综合征的一部分,伴有多种形式的全身症状, 包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别;罕见弥漫性血管内凝血(DI

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