甲硝唑阴道凝胶

甲硝唑阴道凝胶

替硝唑含片

甲硝唑

本品主要成份为替硝唑。

北京紫光制药有限公司

深圳市中联制药有限公司

国药准字H20041426

国药准字H20050761

本品适用于治疗细菌性阴道病。

用于脆弱类杆菌、梭状芽胞杆菌、牙龈卟啉菌、厌氧消化链球菌、产黑色素类杆菌等敏感厌氧菌所致的轻、中度牙周炎及冠周炎的辅助治疗。

阴道内使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天为一疗程...

口腔局部含用，每次1片，每次口腔滞留时间为20～30分钟，每日4次，连用3~6天。或遵医嘱。

本品临床验证中未见明显全身及局部不良反应。国外同品种有下列不良反应： 1．生殖道：念珠菌宫颈炎/阴道炎（6.1％），阴道、会阴或外阴瘙痒(1.4％)，尿频、阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感（非念珠菌引起）及外阴肿胀。 2．胃肠道：痉挛/疼痛（腹部/子宫）（3.4％），恶心（2％），苦金属味或不好的气味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。 3．中枢神经系统：头晕、头疼。 4．皮肤系统：皮疹。 5．实验室：白血细胞计数增加或减少（1.7％）。

对本品或吡咯类药物过敏者以及有中枢神经疾病和血液病者禁用。

儿童注意事项： 同成人用法用量。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 同成人用法用量。

本品适用于治疗细菌性阴道病。

用于脆弱类杆菌、梭状芽胞杆菌、牙龈卟啉菌、厌氧消化链球菌、产黑色素类杆菌等敏感厌氧菌所致的轻、中度牙周炎及冠周炎的辅助治疗。

本品对以下专性厌氧细菌有抗菌作用。 革兰氏阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。 革兰氏阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。 革兰氏阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。

药理作用替硝唑的杀菌机制尚不十分清楚，可能是其硝基还原成一种细胞毒，作用于细菌的DNA代谢过程使其死亡。替硝唑对原生动物，如阴道毛滴虫具有活力，对溶组织内阿米巴和兰伯氏贾滴虫均有活力；对厌氧菌（包括类杆菌和其它梭形杆菌）、消化球菌、消化链球菌、梭状芽胞杆菌等亦有抑菌作用。需氧菌和兼性需氧菌如蛛网菌、丙酸杆菌和放线菌对替硝唑有耐药性。毒理研究动物试验显示替硝唑有致癌和致畸可能性。

1．严重肝脏疾病的患者，其甲硝唑代谢缓慢，导致甲硝唑及其代谢物在血浆中积蓄，因此，此类患者在使用甲硝唑阴道凝胶时应注意。

1.本品为口腔局部含化制剂，不宜口服。 2.本品在口腔内含化时，每次应滞留20-30分钟。 3.使用本品期间，禁饮含酒精的饮料。否则可能出现腹部痉挛，面部潮红等反应。 4.发生神经系统反应时，应及时停药。