功能主治：清热解毒，化湿除带，祛瘀止痛，散结消癥。用于慢性盆腔炎所致小腹疼痛，腰骶酸痛、带下量多，或有发热等症。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
虎杖、大血藤、黄柏、丹参、川芎、延胡索、香附、牛膝、夏枯草、板蓝根、甘草。 |
本品主要成份为来曲唑。 |
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| 生产企业 |
安徽天洋药业有限公司 |
浙江海正药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字Z20080012 |
国药准字H20133109 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
清热解毒，化湿除带，祛瘀止痛，散结消癥。用于慢性盆腔炎所致小腹疼痛，腰骶酸痛、带下量多，或有发热等症。 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 用法用量 |
灌肠用。取本品50ml，将药液加温至38~39℃，臀部抬高10cm插管，肛管插入深度10~15cm。肛管插入后，将管端套在塑料瓶颈部，加压挤入即可。灌入后膝胸卧位30分钟。每日一次，两周为一疗程。月经干净后3~5天开始用药。 |
本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。 |
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| 副作用 |
1.本品为外用制剂，严禁内服。2.腹泻患者忌用。3.月经期、妊娠期、哺乳期以及近期准备妊娠者禁用。 |
本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献 |
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| 成分 |
清热解毒，化湿除带，祛瘀止痛，散结消癥。用于慢性盆腔炎所致小腹疼痛，腰骶酸痛、带下量多，或有发热等症。 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 药理作用 |
临床试验期间个别病例出现心悸，很可能与试验药物有关。 |
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| 注意事项 |
?1.有心脏疾患者慎用。2.本品尚无急性盆腔炎、妇科肿瘤、宫颈炎、子宫内膜炎、盆腔静脉瘀血症、结核性盆腔炎等疾病的临床研究资料。3.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病以及精神病患者是否适用，未见相关研究资料。4.如有微量沉淀属正常情况，请摇匀后使用。 |
1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法 |
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