格列吡嗪控释片

格列吡嗪控释片

萘丁美酮胶囊

本品主要成份是格列吡嗪。

本品主要成份为萘丁美酮。

淄博万杰制药有限公司

北大医药股份有限公司

国药准字H20046427

国药准字H20046569

用于II型糖尿病。

1.各种急、慢性炎性关节炎：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、赖特综合症、风湿性关节炎以及其他关节炎或关节痛。2.软组织风湿病：包括肩周炎、颈肩综合症、网球肘、纤维肌痛症、腰肌劳损、腰椎间盘脱出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。3.运动性软组织损伤、扭伤和挫伤等。4.其他如手术后疼痛、外伤后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛经等。

口服，需整片吞服，剂量因人而异，推荐每日早餐时（也可在其他认为方便的时候）服药一...

1.成人常用量口服，一次1.0g(2粒)，一日1次(餐后或晚间服用)。一日最大量为2g(4粒)，分两次服。体重不足50kg的成人可以每日0.5g(1粒)起始，逐渐上调至有效剂量。 2.儿童用量尚未建立。

用本品治疗期间偶可出现低血糖，特别是身体衰弱和老年患者在过度的体力活动后、饮食不规律、饮用酒类、肾和（或）肝功能不全者。与其他磺酰脲类药相似，较常见的为胃肠道症状（如恶心、腹胀、消化不良、腹泻、便秘和呕吐）、疼痛（如头痛、关节痛、肌痛）和虚弱、头晕、震颤、失眠、焦虑、出汗、瘙痒、多尿、鼻炎等。这些不良反应一般与剂量有关，减药后可消失。用磺脲类治疗的病人，偶伴有一过性的皮肤过敏性反应，而这种反应一般随治疗的继续可消失。此外，偶见造血系统可逆性变化的报道。

1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用本品。 尽管不知格列吡嗪是否通过人乳汁排泄，但已知某些磺脲类药物可经乳汁排泄。由于可能引起哺乳婴儿的低血糖，故应考虑药物对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停服降糖药。如果停药，且单独饮食疗法不足以控制血糖时，应考虑胰岛素治疗。 儿童用药：尚未确定儿童使用的安全性和有效性，故不推荐儿童使用。 老年用药：与年轻的健康受试者相比，老年糖尿病受试者单次服药后，格列吡嗪的药代动力学无显著差异，但不能排除某些病人的较高敏感性。在多次服药后，老年人大约需要延长1至2天才能达到稳态血药浓度。

儿童注意事项： 禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇在妊娠的后3个月，及在哺乳期不主张使用本品。 老人注意事项： 老年人用本品应该维持最低的有效剂量。

用于II型糖尿病。

1.各种急、慢性炎性关节炎：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、赖特综合症、风湿性关节炎以及其他关节炎或关节痛。2.软组织风湿病：包括肩周炎、颈肩综合症、网球肘、纤维肌痛症、腰肌劳损、腰椎间盘脱出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。3.运动性软组织损伤、扭伤和挫伤等。4.其他如手术后疼痛、外伤后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛经等。

格列吡嗪通过刺激胰腺释放胰岛素，显示急性降低血糖作用。该作用取决于胰岛上功能性β细胞。口服磺脲类降糖药的另一个重要作用机制是胰腺外效应。格列吡嗪具有两种重要的胰腺外作用：增加胰岛素敏感性并降低肝糖生成。重要的是格列吡嗪通过对膳食的反应而刺激胰岛素分泌。

本品为一种非酸性非甾体抗炎药，属前体药物，在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解热、镇痛、抗炎作用。 1.抗炎镇痛解热的作用与萘丁美酮的活性代谢产物抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。 2.对胃粘膜影响小：本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃粘膜无明显的局部直接影响;同时本品对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。 3.对出血和凝血无影响：本品对健康志愿者的血标本，在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。

1、病人用药应遵医嘱，定期监测血糖及尿糖，必要时测定HbAIC，根据以上结果调整剂量，并注意饮食量和用药时间。  2、低血糖：所用磺脲类药物都可能产生严重低血糖。适当选择病人、剂量及指导对避免低血糖发生是很重要的。肾或肝功能不全可能影响格列吡嗪的分布，后者也可能减少糖生成能力，两者都能增加血糖反应的危险性。老人、虚弱的或营养不良的病人，以及那些肾上腺或垂体功能不全患者对降糖药所致的低血糖反应特别敏感。在老人及那些服用β－肾上腺素能阻断剂的病人中很难判断低血糖。剧烈或长时间运动后、热量摄取不足、饮酒或使用不只一种降糖药，都更可能发生低血糖。治疗中注意早期出现的低血糖症状：头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素，以维持正常血糖代谢。  3、肾脏和肝脏疾病：肾和(或)肝功能损害的病人服用格列吡嗪，其药代动力学和/或药效动力学特性可能会受影响。假如这些人发生低血糖，需延长给药间隔，实行适当管理。  4、胃肠疾病：本品显著降低的胃肠滞留时间可能影响其药代动力学特性及其临床效果。  5、血糖失控：稳定的糖尿病病人发热、创

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗