功能主治:本品主要用于预防胎儿先天性神经管畸形;妊娠期、哺乳期妇女预防用药
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为叶酸,化学名称为N-(4-((2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基)苯甲酰基)-L-谷氨酸,分子式为C19H17N7O6,分子量为439.3827。 |
本品主要成份为盐酸美金刚:化学名称:1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺盐酸盐化学结构式:分子式:C12H21N·HCl分子量:215.77 |
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生产企业 |
福州海王福药制药有限公司 |
Rottendorf Pharma GmbH |
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批准文号 |
国药准字H35020215 |
注册证号H20120268 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品主要用于预防胎儿先天性神经管畸形;妊娠期、哺乳期妇女预防用药 |
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。 |
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用法用量 |
预防胎儿先天性神经管畸形:口服,育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末,一次0.4mg,一日1次。 |
本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人:每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日两次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片,每日两次)。美金刚片剂可空腹服用,也可随食物同服。 |
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副作用 |
维生素B12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。 |
本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应(发生率低于2%)有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应(发生率为0.1-1%)有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需要,在妊娠期不应服用本品。哺乳期:尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出,但是考虑到美金刚的亲脂性,这种可能性是存在的。因此哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。儿童用药:尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。老年用药:65岁以上患者的推荐剂量为每日20 mg(每次10 mg,每日两次)。 |
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成分 |
本品主要用于预防胎儿先天性神经管畸形;妊娠期、哺乳期妇女预防用药 |
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。 |
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药理作用 |
不良反应较少,罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时,可使尿呈黄色。 |
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注意事项 |
1.静脉注射较易致不良反应,故不宜采用;肌内注射时,不宜与维生素B1、维生素B2、维生素C同管注射。2.口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。3.诊断明确后再用药。若为试验性治疗,应用生理量(一日0.5mg)口服。4.营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁,应同时补充铁,并补充蛋白质及其他B族维生素。5.恶性贫血及疑有维生素B12缺乏的病人,不单独用叶酸,因这样会加重维生素B12的负担和神经系统症状。6.一般不用维持治疗,除非是吸收不良的病人; |
1. 肾功能或肝功能不全患者应慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女慎用;3. 驾驶员和操作机械者慎用;4. 避免饮酒;5. 定期检查血压。 |