硫酸庆大霉素颗粒

硫酸庆大霉素颗粒

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分为硫酸庆大霉素。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

山西利丰华瑞制药有限责任公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H14022529

注册证号H20181192

用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病，也可用于术前清洗肠腔等。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服。成人一次80-160mg，一日3-4次；小儿按体重一日10-15mg/kg，分3-4次服用

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏禁用

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病，也可用于术前清洗肠腔等。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1.少见恶心、食欲减退、呕吐、腹胀等胃肠道症状和皮疹、血清氨基转移酶升高等。2.偶见听力减退、耳鸣耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性，影响前庭)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经—肌肉阻滞)。

1.敏感菌所致的全身性感染应采用注射治疗。2.下列情况应慎用该品：失水、第八对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害。3.交叉过敏：对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者，也可能对该品过敏。4.交叉耐药：对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌，也很可能对该品耐药。5.长期或大剂量服用该品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。6.长期或大剂量服用该品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。7.长期服用该品可能导致肠道菌群紊乱。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。