盐酸度洛西汀肠溶胶囊

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

麦角隐亭咖啡因口服液

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

本品为复方制剂，其组分为每片含：甲磺酸双氢麦角隐亭A4毫克；无水咖啡因40毫克；赋形剂加至200毫克。

Lilly del Caribe,Inc.

注册证号H20150284

H20090962

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

老年性神经系统功能障碍症，雷诺氏症（末梢循环障碍）。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

口服，一次1/2至1片，一日二次，饭中服用：或遵医嘱。

详见说明书。

对本品任何一种成分有过敏史的病人禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

妊娠与哺乳期注意事项： 　　妊娠妇女不宜服用

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

老年性神经系统功能障碍症，雷诺氏症（末梢循环障碍）。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

交感拮抗剂：双氢麦角隐亭对α肾上腺素能受体有很强的拮抗亲和力。 改善缺血脑细胞的新陈代谢，增强大脑对缺氧和缺血的抵抗力。使脑功能（存活率、皮质脑电图、动物行为、记忆功能）和脑代谢（脑血流量、葡萄糖摄取量、能量代谢）维持在更佳状态。 有效地减轻以下症状：记忆力减退、头痛、眩晕、耳鸣、失眠、感觉异常、智力减退。 降低毛细血管壁通透性，减少血小板及红细胞聚集，减轻刺痛感及多动腿等症状。 实验证明：口服二氢麦角隐亭+咖啡因能增加微循环血流量。

详见说明书。

a、特别警告事项：尚未明确。b、一般注意事项：如您患有肝病、酒精中毒、癫痫或怀孕，请于本药前告诉您的医生。不建议在空腹时服用如有任何用药疑问，必须立即请教医生或药剂师。c、运动员：注意本品所含的成分可导致药物滥用的药检试验结果成现阳性反应。d、对驾驶车辆或操作机械的影响：尚不明确。e、漏服一次或多次剂量时的处理方法：在下一次用药时，按正常剂量服用，不应服用双重份量。f、本药品是处方药，给需要对症治疗的病人使用，可能不适用于其它病症，请勿建议其他人服用。g、本品无长期降压效果，并不作为治疗高血压的替代药。