盐酸度洛西汀肠溶胶囊

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

甲磺酸双氢麦角毒碱片

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

本品主要成份为甲磺酸双氢麦角碱，该品系由等量的甲磺酸双氢麦角高碱、甲磺酸双氢麦角克碱、甲磺酸双氢麦角开碱[甲磺酸双氢-α-麦角开碱：甲磺酸双氢-β-麦角开碱（2：1）]所组成。

Lilly del Caribe,Inc.

上海信谊药厂有限公司

注册证号H20150284

国药准字H31021182

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

（1）主要用于改善与老年化有关的精神退化的症状和体症.（2）急慢性脑血管病后遗的功能、智力减退的症状。（3）轻中度血管性痴呆。（4）血管性头痛。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

 口服。一次1-2mg，一日3～6mg；饭前服，疗程遵医嘱。

详见说明书。

1对本品有过敏史者禁用。 2严重心脏病患者，特别是伴有心动徐缓者应禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇不宜应用。 老人注意事项： 尚不明确。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

（1）主要用于改善与老年化有关的精神退化的症状和体症.（2）急慢性脑血管病后遗的功能、智力减退的症状。（3）轻中度血管性痴呆。（4）血管性头痛。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

动物试验表明甲磺酸双氢麦角碱改变脑的神经传递，有资料表明它对多巴胺和5-羟色胺受体有激动效应和对α-肾上腺素受体有阴断效应。它改善受损害的脑代谢功能，并缩短脑循环时间，此效应反应在脑的电活性的改变，在脑电图（EEG）的功率谱上有显著变化。

详见说明书。

1心律稍慢者应慎用。 2注意不要与多巴胺类药物联合应用。