
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
Lilly del Caribe,Inc.温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:用于治疗抑郁症; 用于治疗广泛性焦虑障碍。
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药品信息 | |||
主要成分 |
主要组成成分:盐酸度洛西汀。 |
本品的主要成分为盐酸司来吉兰化学名称:(R)-N,@-二甲基-N-(2-丙烷基)苯乙胺盐酸盐。 |
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生产企业 |
Lilly del Caribe,Inc. |
安徽贝克生物制药有限公司 |
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批准文号 |
注册证号H20150284 |
国药准字H20090217 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于治疗抑郁症; 用于治疗广泛性焦虑障碍。 |
单用治疗早期帕金森病或与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用;思吉宁与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。 |
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用法用量 |
起始治疗 抑郁症: 推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/... |
口服。开始剂量为早晨5毫克(一粒)。盐酸司来吉兰片剂量可增至每天10毫克(2粒)(早晨一次服用或分早、中2次服用)。若病人在合用左旋多巴制剂时显示类似左旋多巴的不良反应,左旋多巴剂量应减低。或遵医嘱。 |
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副作用 |
详见说明书。 |
1.对思吉宁中任一组份过敏者禁用; 2.怀孕及哺乳期妇女不宜用。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确(见警告),如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药:在度洛西汀治疗抑郁症(MDD)临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异,其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异,但不能排除某些老年患者的敏感性增高。 |
儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 怀孕及哺乳期妇女不宜用。 老人注意事项: 参见(用法用量)。 |
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成分 |
用于治疗抑郁症; 用于治疗广泛性焦虑障碍。 |
单用治疗早期帕金森病或与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用;思吉宁与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。 |
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药理作用 |
药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确,但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示,度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂,对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示,度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性: 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性: 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天(根据mg/m2推算,相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍),未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天(根据mg/m2推算,大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍),可见胎仔体重降低,未见致畸作用。无影 |
尚不明确。 |
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注意事项 |
详见说明书。 |
有胃及十二指肠溃疡,不稳定高血压,心律异常,严重心绞痛或精神病患者服用思吉宁需特别注意;若服用过大剂量(超过每天30毫克),会消失一些抑制单胺氧化酶B受体(MAO-B)的选择性,抑制单胺氧化酶A受体(MAO-A)开始显著增加;所以,同时服用大剂量思吉宁及含高酪胺食品可能引发理论上的高血压症危险;曾报告在思吉宁治疗期中有短暂性肝转氨酶增高;对驾驶及操作机器能力的影响无进行思吉宁对驾驶或操作机器能力的研究。 |