复方甘草酸苷胶囊

复方甘草酸苷胶囊

胸腺肽肠溶片

本品为复方制剂，其组成成份为：甘草酸苷25mg,甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg，辅料为微粉硅胶、微晶纤维素。

本品主要成份为胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

瑞阳制药有限公司

西安迪赛生物药业有限责任公司

国药准字H20110056

国药准字H19991177

用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（如：儿童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。（5）肿瘤的辅助治疗。

成人通常1次2～3粒，小儿1次1粒，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减剂量

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵医嘱。

（以下患者不宜给药） 1.醛固酮症患者，肌病患者，低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。 2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。

1对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。 2胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。

儿童注意事项： 在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 老人注意事项： 尚不明确。

用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（如：儿童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。（5）肿瘤的辅助治疗。

尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。重要不良反应:假性醛固酮症(发生频率不明)，可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、g干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

1.慎重给药：对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。 2.一般注意事项：由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

1本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2治疗期间应定期检查肝功能。 38岁以下患者慎用。