盐酸硫必利片

盐酸硫必利片

盐酸美金刚片

本品主要成份为盐酸硫必利，化学名称：N-（2-乙胺乙基）-2-甲氧基-5甲磺酰基苯甲酰胺盐酸盐。分子式：C15H24N2O4S·HCl，分子量：364.89。

本品主要成份为盐酸美金刚：化学名称：1-氨基-3，5-二甲基金刚烷胺盐酸盐化学结构式：分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77

山东明仁福瑞达制药股份有限公司

Rottendorf Pharma GmbH

国药准字H37023801

注册证号H20120268

用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

口服。 1舞蹈症及抽动-秽语综合征：开始每天150～300mg(1.5～3片)，分3次服，渐增至每天300～600mg(3～6片)；待症状控制后2～3个月，酌减剂量。维持量每天150～300mg(1.5～3片)。 2老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：开始每天100～200mg(1～2片),以后渐增至每天300～600mg(3～6片)，分次服用。 3头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛等：开始每天200～400mg(2～4片),连服3～8日。维持量每次50mg(半片)。一日3次。 4慢性酒精中毒：一般每日口服150mg(1.5片)。

本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人:每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日两次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片，每日两次)。美金刚片剂可空腹服用，也可随食物同服。

对本品过敏者禁用。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应(发生率低于2%)有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应(发生率为0.1-1%)有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告，有癫痫发作的报告，多发生在有惊厥病史的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需要，在妊娠期不应服用本品。哺乳期：尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出，但是考虑到美金刚的亲脂性，这种可能性是存在的。因此哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。儿童用药：尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。老年用药：65岁以上患者的推荐剂量为每日20 mg（每次10 mg，每日两次）。

用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

较常见的为嗜睡（发生率约为2.5%）、溢乳、闭经（停药后可恢复正常）、消化道反应及头晕、乏力等。个别人可出现木僵、肌强直、心率加快、血压波动、出汗等综合征。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.肝肾功能不全者慎用；3.驾驶员及高空作业者慎用；4.避免与酒精及中枢神经系统抑制药物合用；5.定期检查肝肾功能。

1. 肾功能或肝功能不全患者应慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 驾驶员和操作机械者慎用；4. 避免饮酒；5. 定期检查血压。