硫酸阿托品注射液

硫酸阿托品注射液

双环醇片

本品主要成份:硫酸阿托品。

本品主要成份为双环醇。

安徽省芬格欣药业有限公司

北京协和药厂

国药准字H12020385

国药准字H20051712

缓解内脏绞痛、胃肠痉挛、胆绞痛、肾绞痛；治疗有机磷农药中毒、抗休克；眼科用于散瞳检查眼底、验光配镜。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1.皮下﹑肌内或静脉注射：常用量(1)成人常用量：每次0.3～0.5mg，一日0.5～3mg;极量：一次2mg。(2)儿童皮下注射：每次0.01～0.02mg/kg，每日2

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

青光眼及前列腺肥大者﹑高热者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

缓解内脏绞痛、胃肠痉挛、胆绞痛、肾绞痛；治疗有机磷农药中毒、抗休克；眼科用于散瞳检查眼底、验光配镜。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

尚不明确

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1.对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。2.孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。3.本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。4.婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。5.老年人容易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难﹑便秘﹑口干(特别是男性)，也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。6.下列情况应慎用:(1)脑损害，尤其是儿童。(2)心脏

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。