吡拉西坦片

吡拉西坦片

首荟通便胶囊

主要成分：本品主要成份为：吡拉西坦。其化学名称为：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。分子式：C6H10N2O2分子量：142.16。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H44023695

国药准字Z20150041

脑血管意外后遗症、脑动脉硬化、老年痴呆、记忆力减退、脑缺氧、脑外伤后遗症、一氧化碳中毒、智力发育迟缓。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服。每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

脑血管意外后遗症、脑动脉硬化、老年痴呆、记忆力减退、脑缺氧、脑外伤后遗症、一氧化碳中毒、智力发育迟缓。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品为脑代谢改善药，属于g-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。