天保康葛根素注射液

天保康葛根素注射液

双环醇片

本品主要成份为:葛根素。辅料为:1，2-丙二醇，亚硫酸氢钠，氯化钠，碳酸钠。

本品主要成份为双环醇。

浙江康恩贝制药股份有限公司

北京协和药厂

国药准字H33020186

国药准字H20051712

冠心病，心绞痛，心肌梗死，视网膜动，静脉阻塞，突发性耳聋，缺血性脑血管病，小儿病毒性心肌炎，糖尿病,肌炎

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

静脉滴注:每次200~400mg，加入葡萄糖注射液500ml中滴注，一日一次，10-20天为一个疗程，可连续使用2-3个疗程.

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1.严重肝、肾损害、心衰及其它严重器质性疾病患者禁用。2.有出血倾向者慎用。3.对本药过敏或过敏体质者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

冠心病，心绞痛，心肌梗死，视网膜动，静脉阻塞，突发性耳聋，缺血性脑血管病，小儿病毒性心肌炎，糖尿病,肌炎

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1.药理作用:本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明(1)对平滑肌的影响葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。(2)对体温的影响兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热，口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后，体温降低，浸剂作用尤为明显。(3)对心血管系统的影响葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1.有出血倾向者慎用。2.本品长期低温(10℃以下)存放，可能析出结晶，此时可将安瓿置温水中，待结晶溶解后仍可使用。3.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。4.合并糖尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴。5.使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。6.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。