麦乐新(赖氨匹林肠溶胶囊)

麦乐新(赖氨匹林肠溶胶囊)

阿奇霉素分散片

本品主要成份为赖氨匹林。

阿奇霉素。

四川禾正制药有限责任公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20000620

国药准字H20000108

心肌梗塞，短暂性脑缺血，中风

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

口服，一日0.1～0.2g(1～3粒)，一次或分次服用，或遵医嘱.本品应整粒吞服.

以阿奇霉素分散片治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

1.活动期溃疡病或其他原因引起的消化道出血。2.血友病或血小板减少症。3.有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。

(一)临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2~5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有一种以上合并症，并需应用其他药物。约1.2%用本品静脉制剂的患者中止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的女性患者静脉给药1~2个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。以上研究中，导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应(腹痛、恶心、呕吐、腹泻等)和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为氨基转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。在社区获得性肺炎的研究中，成年患者接受本品静脉/口服制剂治疗后最常见的不良反应为胃肠道反应，其中腹泻或稀便(4.3%)，恶心(3.9%)，腹痛(2.7%)，呕吐(1.4%)。约12%的患者发生

孕妇及哺乳期妇女用药:本品易于通过胎盘，妊娠早晚期用药都有致畸作用，长期使用可使产程延长，产后出血增多等，故禁用;也可在乳汁中排泄，长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应，哺乳期妇女禁用。儿童用药:一般12岁以下小儿慎用;3个月以下婴儿禁用.老人用药:老年患者由于肾功能下降用本品易出现毒性反应，故应减量服用。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：可参见【注意事项】项。

心肌梗塞，短暂性脑缺血，中风

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

本品为阿司匹林与赖氨酸的复盐。为非甾体抗炎药，在体内解离为阿司匹林，小剂量使用主要发挥抗血小板聚集作用。

1.交叉过敏反应.对某一种水杨酸类药物或非甾体抗炎药过敏时也可能对另一种水杨酸类药过敏.但是对本品过敏者不一定对非乙酰化的水杨酸类药过敏.2.对诊断的干扰:(1)可干扰尿酮体试验.(2)血清尿酸测定:当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定尿酸，可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响.(3)尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇测定，用荧光法测定时会受本品干扰.(4)尿香草基杏仁酸(VMA)测定，取决于所用方法，结果可高可低不稳定.(5)出血时

1. 服用期间避免饮酒；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；4. 过敏体质者慎用；5. 按医嘱剂量服用，不宜自行增减剂量。