丹生氨肽素片

丹生氨肽素片

阿托伐他汀钙片

氨肽素。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

辽宁丹生生物制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H21022807

国药准字H19990258

老年人白细胞减少症和粒细胞缺乏症，老年白细胞减少症和粒细胞缺乏症，银屑病关节炎及其伴发的葡萄膜炎，牛皮癣性关节炎及其伴发的葡萄膜炎，牛皮癣性关节炎及其伴发的色素膜炎，银屑病关

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。一次5片，一日3次。儿童用药酌减或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

老年人白细胞减少症和粒细胞缺乏症，老年白细胞减少症和粒细胞缺乏症，银屑病关节炎及其伴发的葡萄膜炎，牛皮癣性关节炎及其伴发的葡萄膜炎，牛皮癣性关节炎及其伴发的色素膜炎，银屑病关

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.药理药品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质,含有多种氨基酸,多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢.药品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞那环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,抑制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复.马来酸氯苯那敏为抗组胺药,具有镇静,止痒,抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状.2.毒理(1)急性毒性实验:小白鼠灌肠给药,测得LD50为3200mg/kg体重.(2)亚急性毒性实

当药品性状发生改变时禁止使用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。