光辉丙硫氧嘧啶片

光辉丙硫氧嘧啶片

来曲唑片

丙硫氧嘧啶。

本品主要成份为来曲唑。

上海朝晖药业有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H31021082

国药准字H20133109

亚临床甲状腺功能亢进，亚临床甲状腺功能亢进症，亚临床甲状腺机能亢进，小儿亚急性甲状腺炎，Graves病，小儿散发性甲状腺肿，小儿散发性甲肿，小儿单纯性甲状腺肿，小儿慢性淋巴细胞性甲状，舌甲状

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

用于治疗成人甲状腺功能亢进症,开始剂量一般为每天300mg（6片）,视病情轻重介于150-40ｏmg（3～8片）,分次口服,一日最大量600mg（12片）。病情控制后逐渐减量,维持量每天50-150mg（1～3片）,视病情调整,小儿开始剂量每日按体重4mg/kg,分次口服,维持量酌减。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

严重肝功能损害﹑白细胞严重缺乏﹑对硫脲类药物过敏者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。儿童用药:小儿用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。老人用药:老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时，应加用甲状腺片。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

亚临床甲状腺功能亢进，亚临床甲状腺功能亢进症，亚临床甲状腺机能亢进，小儿亚急性甲状腺炎，Graves病，小儿散发性甲状腺肿，小儿散发性甲肿，小儿单纯性甲状腺肿，小儿慢性淋巴细胞性甲状，舌甲状

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻止甲状腺内丙硫氧嘧啶片酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合，从而抑制甲状腺素的合成。同时，在外周组织中抑制T4变为T3，使血清中活性较强的T3含量较快降低。

1.应定期检查血象及肝功能。2.对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、Bil升高。3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法