功能主治:洋地黄中毒,心律失常,心肌梗死,慢性心功能不全,低钾血症,肌炎
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组分为:每1ml中含门冬氨酸应为79-91mg、钾10.6-12.2mg、镁3.9-4.5mg。 |
本品主要成份为来曲唑。 |
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生产企业 |
山东华信制药集团股份有限公司 |
浙江海正药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20063151 |
国药准字H20133109 |
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说明 | |||
作用与功效 |
洋地黄中毒,心律失常,心肌梗死,慢性心功能不全,低钾血症,肌炎 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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用法用量 |
静脉滴注一次1瓶,加入5%葡萄糖注射液500ml中缓慢缓慢滴注,一日1次,或遵医嘱。 |
本品的推荐剂量为2.5mg,每日一次。其余详见说明书。 |
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副作用 |
高血钾、高血镁、急慢性肾功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ型房室传导阻滞、心源性休克(血压低于90毫米汞柱)。 |
本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗,以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组,中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组,中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确,建议慎用本品。儿童用药:无可靠数据表明本品对儿童有任何毒害作用。老人用药:老年人肾脏清除能力下降,应慎用。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药:未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药:未进行该项试验且无可靠参考文献 |
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成分 |
洋地黄中毒,心律失常,心肌梗死,慢性心功能不全,低钾血症,肌炎 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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药理作用 |
1.门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充药。镁和钾是细胞内的重要阳离子,在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要的角色,细胞内外钾离子、钙离子、钠离子、镁离子浓度的比例影响心肌收缩性。2.门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体,在三羧酸循环中起重要作用。同时,门冬氧酸也参加乌氨酸循环,促进氧和二氯化碳的代谢,使之生成尿素,降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力,可作为钾、镁离子进入细胞的载体,使钾离子重返细胞内,促进细胞除极化和细胞代谢,维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高 |
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注意事项 |
1.本品不能肌肉注射和静脉推注,需经稀释后缓慢静脉滴注。2.肾功能损害﹑房室传导阻滞患者慎用。3.有电解质紊乱的患者应常规性检查血钾﹑镁离子浓度。 |
1.本品应用于绝经后妇女,如孕妇需使用本品,应注意本品对胎儿的潜在危险(动物实验证明本品具有胚胎毒性)。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常,而与肝转移无关。 3.特殊的群体: 少儿、老人和人种: 在研究群体中(成人35岁至80岁以上),年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者: 对肾功能不同的志愿者(24小时排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg单剂量来曲唑,肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外,347例晚期乳腺癌病人,约半数服用2.5mg来曲唑,半数服用0.5mg来曲唑,肾功能损伤(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者: 对不同程度的肝功能障碍受试者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)进行的调查研究表明,中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%,但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(见剂量和服法 |