甲巯咪唑片

甲巯咪唑片

恩替卡韦分散片

本品主要成份:甲巯咪唑。

本品主要成份为恩替卡韦，化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

北京太洋药业有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H11020885

国药准字H20153021

小儿甲状腺功能亢进症，小儿甲亢，小儿甲状腺功能亢进，小儿甲状腺机能亢进，小儿慢性淋巴细胞性甲状腺炎，小儿慢性淋巴性甲状腺炎，小儿桥本病，小儿桥本甲状腺炎，腺体结节，凝视征

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

1.成人：开始剂量一般为一日30mg（一日6片），可按病情轻重调节为15～40mg（3～8片），一日最大量60mg（12片），分次口服。病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5～15mg（1～3片），疗程一般18-24个月。2.小儿：开始时剂量为每天按每公斤体重0.4mg，分次口服。维持量约减半，按病情决定。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

哺乳期妇女禁用。

体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

孕妇及哺乳期妇女用药:哺乳期妇女禁用，孕妇慎用。儿童用药:小儿应根据病情调节用量，开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低。老人用药:老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用甲状腺片。

小儿甲状腺功能亢进症，小儿甲亢，小儿甲状腺功能亢进，小儿甲状腺机能亢进，小儿慢性淋巴细胞性甲状腺炎，小儿慢性淋巴性甲状腺炎，小儿桥本病，小儿桥本甲状腺炎，腺体结节，凝视征

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。

1.服药期间宜定期检查血象。2.孕妇，肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。3.对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。

肾功能不全的患者 肌酐清除率