新罗舒(恩曲他滨胶囊)

新罗舒(恩曲他滨胶囊)

人工牛黄甲硝唑胶囊

本品主要成分为恩曲他滨，其化学名称为:(2R,5S)-5-氟-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫环-5-基)胞嘧啶

本品为复方制剂，其组分为每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg。

四川百利药业有限责任公司

湖南马王堆制药有限公司

国药准字H20070096

国药准字H43021836

成人HIV-1感染，慢性乙型肝炎

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

口服：1次200mg，1日1或2次，空腹或餐后服用。

口服。一次2粒，一日3次。

对过敏者禁用。

1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫病发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。 2. 其他常见的不良反应有: (1) 胃肠道反应， 如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、 味觉改变、口干、口腔金属味等。 (2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 (4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 (5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

孕妇及哺乳期妇女用药:对幼儿或婴儿可能有不利的影响，并通过乳汁分泌，因此，妊娠或准备怀孕的妇女以及哺乳妇女慎用。儿童用药:儿童不推荐应用。老人用药:对老年人慎用。

成人HIV-1感染，慢性乙型肝炎

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

1.恩曲他滨为化学合成类核苷胞嘧啶。其抗HIV-1的机制是通过体内多步磷酸化，形成活性三磷酸酯竞争性地抑制HIV-1逆转录酶，同时通过与天然的5-磷酸胞嘧啶竞争性地渗入到病毒DNA合成的过程中，最终导致其DNA链合成中断，其抗HBV的机制是由于HBV复制过程含有恩曲他滨的作用靶点，即逆转录过程，对哺乳动物DNA聚合酶α、β、ε和线粒体DNA聚合酶γ抑制活性弱。2.体外抗病毒活性：(1)体外进行的实验室和临床抗HIV病毒株有淋巴母细胞系、MAGI-CCR5细胞系和周围血单核细胞中评估。50%

本品主要经过肾脏排泄，肾功能不全者宜减量使用。

1、致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 2、使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。 6、 本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 7、念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗 8、厌氧菌感染合井肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时，9、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 10、重复一个疗程前，应做白细胞计数。 11、严禁用于食品和饲料加工。